1. 研究目的与意义
内容：本课题主要研究该处方中各味药指标性成分的提取工艺。对紫菀和五味子进行乙醇提取，麻黄等6味药和醇提药渣进行水提，然后减压浓缩、醇沉，回收乙醇，浓缩至稠浸膏。
意义：金敏颗粒原方临床以汤剂为主，根据处方中各药的有效成分及药理作用和提取工艺路线，将其制成颗粒剂，减少服用量，便于携带和运输，利于保存。
2. 文献综述
金敏颗粒处方中各药化学成分及其药理作用
孙中花120202142南京中医药大学翰林学院
摘要：小儿过敏性咳嗽也称小儿咳嗽变异型哮喘，是引起儿童慢性咳嗽的常见类型之一，主要症状为咳嗽、少痰等。临床上以汪受传教授自拟金敏汤为基本方，用于治疗儿童过敏性咳嗽肺热伏风证。诸药合用，有祛风清热、润肺止咳的功效[1]。本文通过对相关文献的阅读，就金敏颗粒处方中各味中药的化学成分及其药理作用进行简要说明。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：金敏汤临床上用于治疗小而过敏性咳嗽，疗效显著。经查阅相关文献筛选处方中主要活性成分，结合各活性成分的理化性质，初步拟出金敏颗粒处方的提取分离工艺。
处方中各味药的主要活性成分及其性质如下：君药麻黄的主要成分为麻黄碱，麻黄碱可溶于水、氯仿等，因此选择水提法。臣药有紫菀、五味子、天门冬和乌梅，其中，紫菀的有效成分为紫菀酮、表木栓，均为萜类成分，可溶于水，易容于稀醇、热水，而且有文献表明水提后紫菀酮经薄层展开显色后，样品及空白对照均未有紫菀酮斑点，因此选择醇提法；五味子主要含有挥发油和有机酸，为亲脂性物质，可溶于高浓度乙醇，因此选择醇提法；天门冬主要含有天冬酰胺，天冬酰胺可溶于水，几乎不溶于乙醇，因此选择水提法。佐使药包括桑白皮和黄芩，桑白皮主要含有总黄酮和桑皮苷，黄芩则有黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩等，这几种成分的水溶性与脂溶性均差，可升温改变溶解性，所以选择水提法。
拟定影响提取效果的溶剂用量，提取时间和提取次数三因素与三个水平，设计了正交试验。提取次数为1、2、3次，溶剂用量分别是6、8、12倍量，提取时间为1、1.5、2小时。醇提醇浓度为70%、80%、90%，提取次数为1、2、3次，溶剂用量为6、8、10倍量，提取次数为1、1.5、2小时。
技术路线：
4. 工作计划
第一阶段：1.7-1.31文献查阅，了解处方中各味药
第二阶段：2.20-3.10实验方法的设计
第三阶段：3.11-5.10完成实验及数据处理
5. 难点与创新点
特色与创新：
金敏颗粒原方临床以汤剂为主，根据处方中各味药的有效成分及其药理作用等基础研究，以活性成分为指标，考察适宜的提取工艺路线，为制备适合儿童服用的剂型（如颗粒剂）奠定基础。
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