1. 研究目的与意义
内容：本课题将使用正相高效液相色谱法对CSR2207对映异构体杂质控制的研究，通过对手性色谱柱拆分外消旋CSR2207的各个影响因素考察，优化了色谱柱分离CSR2207及其手性对映体的色谱条件，确定检测CSR2207手性更优质的条件，在此最佳色谱条件下，CSR2207与其S-异构体分离更好，各个对映体的峰形较好，从而得出。
具体研究内容为：1.查找文献，熟悉相关药品对映异构体分离及含量测定方法，并设计高效液相实验；2.正相高效液相色谱法测定CSR2207对映异构体含量，并对其系统适用性、检测限、定量限、重复性、准确度、专属性、耐用性、溶液稳定性考察试验； 3.分析比较CSR2207中S-异构体含量和起始原料含量的控制成果，为接下来的研究进展做铺垫；意义：本课题研究的主要是研发过程中CSR2207中对映异构体含量检测分析。
由于细胞表达的不同，使得CSR2207对映体在药代动力学方面存在着显著差异。
2. 文献综述
CSR2207对映异构体杂质控制检测的研究丁丽娜 120201215【摘要】：本文研究通过正相高效液相色谱法分离、检测CSR2207及其起始原料R-萘乙胺的对映异构体S-萘乙胺并定量测定其含量。
设计手性分析实验，通过对手性色谱柱拆分外消旋CSR2207的各个影响因素考察，优化了手性对映体的色谱条件，从而确定检测CSR2207中手性异构体更优的条件，在此最佳色谱条件下，CSR2207与其S-异构体分离更好，各个对映体的峰形较好，所建立的方法简单、准确，重复性好，可用于CSR2207的质量研究和控制。
【关键词】：CSR2207；对映异构体；高相液相色谱法；质量控制；分析1.项目简介1.1药理作用机制CSR2207是第2代钙受体调节剂，化学结构中含有烷基苯胺骨架的新型化合物，可做用于G-蛋白共轭受体的钙（Ca）受体。
3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
2022.01-2022.02熟悉在研项目药品的基本理化性质及进度，协助老师进行实验，参与试验；2022.02-2022.03查阅文献，通过对照浓度，定量计算方法，样品前期处理选择方法，制定实验方案，完成文献综述、开题报告；2022.03-2022.04通过正相高效液相色谱法实验，检测CSR2207对映异构体含量，并测定，分析比较实验数据与起始原料的测定，完成论文实验；2022.05-2022.06整理分析实验数据，撰写毕业论文，准备答辩。
5. 难点与创新点
1.使用同一类型的手性色谱柱分离起始原料及成品中的异构体。
2.通过对成品CSR2207杂质控制与起始原料杂质控制相结合的方法优化药物光学纯度，提高药效，以期达到更好的治疗作用。
3.以创新方式采用正相高效液相色谱法检测分析成品CSR2207对映异构体杂质，对比其他文献综述报道所使用的方法手段更好，具有更好的分离度、对称性。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
