1. 研究目的与意义
一、 研究内容
1.1运用薄层鉴别法对金荞麦进行定性鉴别
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2. 文献综述
文献综述
金荞麦合剂是南通市中医院应用多年的处方,根据成云龙老专家祖传秘方研制的中药制剂。该制剂配制简单,疗效明显,临床应用无不良反应发生,目前市场上已经有金荞麦片剂,反响良好,表明金荞麦合剂的市场前景广阔,具有较高的研究价值。但因金荞麦合剂为医疗机构制剂,目前缺乏完整的制剂质量标准,导致金荞麦合剂的质量不稳定,影响疗效。本次试验计划利用薄层鉴别和高效液相色谱法进行金荞麦合剂的定性鉴别和含量测定,初步尝试建立其质量标准。
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3. 设计方案和技术路线
参考2010版《中华人民共和国药典》的相关规定,结合已有的相关质量标准和文献,对金荞麦合剂中的金荞麦进行化学鉴别和薄层色谱鉴别,运用高效液相色谱法测定表儿茶素的含量,以进行质量控制。
1、 定性鉴别
1.1化学鉴别
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4. 工作计划
2022年1月初2022年2月中旬
查阅文献,了解金荞麦合剂中药材的化学组成、药理作用及临床应用等,分析与本处方功效相关的成分及其含量,明确其质量标准研究的主要内容及需要的准备工作。
2022年2月中旬2022年3月初
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5. 难点与创新点
金荞麦合剂是南通市中医院应用多年的处方,因其疗效确切、良好,在治疗肺脓疡方面具有独特的疗效,曾获国家二级甲等科技进步奖,现已被制成片剂、颗粒剂、合剂,但金荞麦合剂却缺乏完整的质量标准。
通过查阅药典及相关文献,运用薄层鉴别法对金荞麦进行定性鉴别、运用高效液相色谱法测定金荞麦中表儿茶素的含量,比以往文献中使用紫外分光光度法测定金荞麦合剂中含量的方法更加有利于控制此制剂的质量,且测量更加准确方便,从而保障临床用药的安全有效。
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