1. 研究目的与意义
一、毕业设计的内容
依据《中国药典》2010版中的规定，对照品指的是用来辨别、检验、测定含量的一种标准物质。若对对照品定义做出具体的阐述：对照品指的是用来检测中药有效成分以及化学合成药物的标准物质，主要包括了杂质对照品，但是不包括色谱法中用到的内标准品。药典中的凡例要求，对照品（除了色谱用途的内标准品外）都由国家食品药品监督管理局指定的企业生产、标定并提供。通常情况下，对照品大都按照无水物或者干燥品计算之后使用，除非对照品有另外的使用需求。在实际使用中，多将其配制成一定浓度的对照品溶液进行使用，不同的对照品溶液因其自身的化学和物理性质不同，在使用过程中,可能会发生挥发、降解、等现象。为了确保检验结果的准确，应通过实验对对照品溶液的使用期限应作出规定。
木犀草苷(galuteolin)是植物中广泛存在的一种化合物，是天然黄酮的代表性物质"长期以来，关于糖苷和苷元等天然产物的生理活性研究一直是寻找有效临床药物的热点。木犀草苷化学名为木犀草素-7-0-葡萄糖苷(Luteolin-7-O-glucoside);别名青兰苷(Cynaroside),其分子式为C21H20O11,分子量为448.3769。木犀草苷为黄色粉末,熔点254-256℃,沸点838.1℃，密度1.713g/ctn3,闪点296.8℃,紫外最大吸收在255、350mn，纯度98％以上,检测方法HPLC。木犀草苷能溶于热甲醇、热乙醇及热水;微溶于甲醇、乙醇和水;不溶于极性小的溶剂(如氯仿、乙醚等)。药典规定木犀草苷含量也是金银花质量控制指标之一。
2. 文献综述
一、金银花、木犀草苷的概况
金银花是忍冬科植物忍冬(LonicerajaponicaThunb)的干燥花蕾或带初开的花。金银花具有清热解毒、凉散风热、广谱抗菌及抗病等多重功效,临床上多用于治疗湿病发热、风热感冒、咽喉胖痛、肺炎等多种疾病,有中药之中的青霉素之称[1]。主要成分为有机酸类、黄酮类、挥发油类和皂苷类等，其中，木犀草苷是金银花用以区别山银花的特征性成分，也是其主要药效成分之一。因此，在原有绿原酸质量控制标准的基础上，新增了木犀草苷作为2005年版、2010版《中国药典》金银花质量控制指标。由于金银花药效广泛,并且疗效显著,因此在临床上早已得到了广泛的应用。
木犀草苷(galuteolin)是植物中广泛存在的一种化合物，是天然黄酮的代表性物质。长期以来，关于糖苷和苷元等天然产物的生理活性研究一直是寻找有效临床药物的热点。木犀草苷化学名为木犀草素-7-0-葡萄糖苷(Luteolin-7-O-glucoside);别名青兰苷(Cynaroside),其分子式为C21H20O11,分子量为448.3769。木犀草苷为黄色粉末,熔点254-256℃,沸点838.1℃,密度1.713g/ctn3,闪点296.8℃,紫外最大吸收在255、350mn，纯度98％以上,检测方法HPLC[2]。溶于热甲醇、热乙醇及热水;微溶于甲醇、乙醇和水;不溶于极性小的溶剂(如氯仿、乙醚等)。药典规定木犀草苷含量也是金银花质量控制指标之一。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案
1、色谱条件与系统适用性试验
以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.4％磷酸溶液一四氢呋喃一甲醇(79：11：10)为流动相；检测波长为350nm；柱温：30℃；理论板数以木犀草昔峰计不低于7000。
2、木犀草苷对照品的配制和储存
配置方法：精密称取木犀草苷对照品约10mg，置100ml容量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀即得。
储存条件：密闭，冰箱低温保存（1℃-10℃）。
3、对照品溶液的制备
分别制备两份对照品溶液，在零点时间点，对每份对照品溶液分析两次，互相复核。在零时间点以外的测试点，新鲜配制一份对照品溶液。对新鲜配制的对照品溶液和用于研究有效期的两份对照品分析两次。用新鲜配制的对照品的平均相应值，来重新计算用于研究有效期的两份对照品溶液的含量值。
4、测试时间点
根据日常检验规律及本对照品溶液性质，设定0日，1日，3日，5日，10日，15日，20日，30日为检测点。若溶液异常，则另定储存期较短的监测点。
二、技术路线
系统适用性实验 |
配制对照品溶液 |
在监测点检测对照品 |
留样观察 |
分析实验数据 |
得出结论 |
4. 工作计划
第一阶段：2022年1，2月文献综述，思路形成，实验方案制定；
第二阶段：2022年3月初步试验、实验条件选择；
第三阶段：2022年4月进行实验研究；
5. 难点与创新点
一、特色
对照品指的是用来检测中药有效成分以及化学合成药物的标准物质。在目前制药企业的质量检验中，对照品溶液被大量使用，来测定药物的含量和进行有关物质检查，但少有企业对对照品溶液的有效期进行研究。我们在实验中将对木犀草苷的有效期进行验证，为企业长时间使用木犀草苷对照品溶液提供参考，以此来提高企业人员的效率。
二、创新
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