养阴生肌膜的成型工艺及质量标准研究开题报告

 2023-01-09 09:29:42

1. 研究目的与意义

论文内容

成膜材料的研究 考察不同成膜材料,将养阴生肌散改进为膜剂

质量标准研究 研究养阴生肌散的质量标准

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2. 文献综述

中药散剂及其剂型改进的研究近况

寇恒烈(药学1班 042011124)

口腔粘膜疾病,尤其是口腔溃疡为口腔科常见病、多发病。它以反复发作和剧烈烧灼、疼痛为特点,给患者带来较大的痛苦,其病因复杂,中医认为,口腔溃疡病因归于火热(实火或虚火),与心脾两脏关系最为密切[1]。临床上多以局部用药、对症治疗为主。

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3. 设计方案和技术路线

以靛蓝、靛玉红为指标,用高效液相色谱法检测两种成分在不同接受液和促渗剂条件下的体外透皮情况,对现有成膜材料进行优化筛选,制定改进工艺;以靛蓝、靛玉红为指标,用高效液相色谱法及薄层鉴别图谱建立养阴生肌膜的质量标准;并对中试产品进行稳定性试验。

4. 工作计划

2022年3月上旬:膜材料的研究 考察不同成膜材料,将养阴生肌散改进为膜剂

2022年3月中旬:质量标准研究 研究养阴生肌散的质量标准

2022年3月下旬:稳定性研究 对中试产品进行稳定性试验

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5. 难点与创新点

特色与创新点:成膜材料在传统中药制剂上的应用,现代分析技术在质量标准建立中的创新型运用。生产出改进后的中药膜剂,同时建立完善的质量标准并考察其稳定性。

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