1. 研究目的与意义
依帕列净是由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependent glucose cotransporter 2) 抑制剂。
SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药， 主要通过抑制表达于肾脏的 SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。
为保证依帕列净产品生产需要，对其相关性质进行分析，根据文献查阅和相关实验，开发并优化了HPLC法测定依帕列净有关物质，并确定了杂质，按相关指导原则进行了方法学验证，结果表明该方法可使主成分与相邻杂质以及各杂质之间有效分离。
2. 文献综述
【摘 要】：目前的研究中关于依帕列净有关物质的分析方法，有核磁法和HPLC法，再根据本部门依帕列净合成的工艺路线，开发并优化独特的依帕列净有关物质分析方法学。
【关键词】依帕列净、 HPLC法1．依帕列净基本信息依帕列净( Empagliflozin，1) ，又叫恩格列净，恩格列嗪，化学名:( 2S，3Ｒ，4Ｒ，5S，6Ｒ) -2-［ 3-［4-［( 3S) -四氢呋喃］-3-羟苯基］甲基］ -4-氯苯基-6-羟甲基环氧己烷-3，4，5-三醇。
2．依帕列净研究现状由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependent glucose cotransporter 2) 抑制剂。
3. 设计方案和技术路线
通过文献检索，发现有核磁法和HPLC法测定依帕列净有关物质含量，再从分析方法验证入手，从系统适用性、稳定性、耐用性、重复性和精密度；最后确定分析方法，进行有关物质测定。
4. 工作计划
2022.03.05-2022.03.15文献查阅2022.03.16-2022.04.01分析方法开发2022.04.02-2022.04.18分析方法确认、杂质分析、杂质合成2022.04.18-2022.05.01方法验证2022.05.01-2022.05.15论文撰写
5. 难点与创新点
对比了甲醇-水、乙腈-水体系，并添加三氟乙酸改善峰形。
采用梯度洗脱法提高杂质间的分离效果。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
