1. 研究目的与意义
挥发性成分是中药中的一类重要的活性成分,具有发汗、理气、止痛等多种药理作用。广泛分布于中药材中,其成分复杂,常为萜类化合物、芳香族化合物以及脂肪族的直链化合物。挥发性成分易挥散和氧化,直接加至制剂中易损失或发生变化,难以有效控制含量;在压片过程中容易出现裂片、色斑或漏油等现象,导致难以制备稳定的制剂。
因此,为了得到质量稳定的制剂,通常应用各种方法固化挥发性成分,以保证其稳定性。目前对于总挥发性成分的包合研究较多,但对其通过吸收剂吸附的研究较少。
本研究以丹皮酚为模型药物,磷酸氢钙、微晶纤维素等为吸收剂,通过丹皮酚吸附动力学模型和等温曲线模型的拟合,以丹皮酚吸附量及吸附速率为指标,结合比表面积、孔容、孔径等粉体参数,探究不同吸收剂的吸附能力;并对吸附丹皮酚所得的吸附分散物进行溶出度的考察。探究吸收剂的吸附与解吸附特性,为优化吸附工艺提供实验依据,具有实际应用价值。
2. 文献综述
中药挥发性成分固化方法研究进展
摘要:挥发性成分是中药中的一类重要活性成分,临床应用广泛。因其易挥发、易氧化等问题在制剂中的运用受到限制。目前常用的固化方法为环糊精包合法、固体分散法等,对于使用吸附剂吸附挥发性成分的研究较少。通过查阅多篇文献,总结挥发性成分目前固化应用情况,为后续其他研究奠定基础。
关键词:挥发性成分;固化方法;研究进展 中药挥发性成分是中药中广泛存在的一种活性成分[1],具有显著的药理作用和临床药效。如抗炎抗菌、镇静、解热、镇痛、解痉等多种药理作用[2]。由于其易挥发,不稳定的特点,在制剂中存在均匀性、稳定性、成型性的问题。因此,为了得到质量稳定的挥发性成分制剂,通常应用各种方法固化挥发性成分,以保证其稳定性和生物利用度。
3. 设计方案和技术路线
设计方案
1. 建立丹皮酚HPLC含量测定方法。 2.不同吸收剂吸附丹皮酚特性研究:通过丹皮酚吸附动力学模型和等温曲线模型的拟合,以丹皮酚吸附量及吸附速率为指标,结合比表面积、孔容、孔径等粉体参数,探究不同吸附剂吸附能力; 3.解吸附特性研究:对吸附丹皮酚所得的吸附分散物在不同溶出介质中进行溶出度考察。
技术路线:
4. 工作计划
2022.012022.02 文献查阅,拟定实验方案,建立丹皮酚含量测定方法
2022.032022.04 进行吸收剂吸附特性研究
2022.042022.05 进行吸收剂解吸附特性研究
5. 难点与创新点
挥发性成分是中药中的一类重要的活性成分,为了得到质量稳定的制剂,通常应用各种方法固化挥发性成分,以保证其稳定性。目前对于总挥发性成分的包合研究较多,但对其通过吸收剂吸附的研究较少。
本研究以丹皮酚为模型药物,磷酸氢钙、微晶纤维素等为吸收剂,探究吸收剂的吸附与解吸附特性,为优化吸附工艺提供实验依据,具有实际应用价值。
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