1. 研究目的与意义
内容SOF (商品名:Sovaldi，通用名:Sofosbuvir，简称SOF，又称GS7977或 PSI7977)于2013年12月6日被 FDA 批准上市，是 Gilead Sciences 研发的核苷类 NS5B 聚合酶抑制剂，用于HCV(丙型肝炎病毒)感染及 HCV/HIV－1共同感染。
本课题主要针对索非布韦应用色谱法测定其有关物质及其相关研究。
意义索非布韦还未在中国上市，我们可以仿制该品种，先建立该药物的质量标准，用建立的标准对原料和制剂进行有关物质和主药含量进行研究。
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2. 文献综述
3. 设计方案和技术路线
方案：1、样品制备2、方法：运用HPLC或UPLC等对索非布韦进行有关物质含量检查及一系列方法学验证如：系统适用性、专属性、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验等等3、数据测定及处理技术路线：1、先熟悉药物质量研究的一般流程2、对其进行详细的方法学研究3、建立有关物质和含量的分析方法4、用建立的方法对本品进行稳定性研究
4. 工作计划
第一阶段：1.11-3.7文献查阅第二阶段：3.8-3.31建立色谱法测定索非布韦片有关物质及其相关研究第三阶段：4.1-5.8具体实验操作和实验数据处理第四阶段：5.9-6.9论文撰写
5. 难点与创新点
国内索非布韦还未上市，我们能较为早的研究该药物的性质特点及其质量，结合它的合成工艺，仿制药物，促进国内丙肝治疗的发展。
并且该药旨在通过全口服的给药途径治疗HCV GTI感染，治愈率高、不良反应发生率低、给药方式简单，治疗周期相对较短，具有广阔的市场前景。
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