1. 研究目的与意义
内容：1、 损伤丸以全粉入药，建立特征性较强的显微鉴别方法；2、 建立专属性较强的薄层鉴别方法；3、 对处方进行分析，选择其有效或代表性组分进行定量分析，制定含量测定方法；4、 将质量标准中处方、制法、性状项进行规范描述；5、 将原制剂批件中处方、生产工艺及说明书中相关项目进行规范性描述。
意义：损伤丸目前的质量标准性状描述不规范且不完整、鉴别项采用专属性不强的理化鉴别方法、无含量测定项。
通过本次课题研究，全面描述其性状、建立专属性强的显微鉴别方法和薄层色谱鉴别方法，增加含量测定项，全面提升其质量标准。
2. 文献综述
损伤丸质量标准提高研究进展摘要：目前中药制剂在临床上应用极为广泛，但是缺乏特别严谨的质量控制标准，这十分不利于临床合理用药。
因此，中药制剂质量标准提高势在必行。
损伤丸目前的质量标准存在各种问题，需要对其进行质量标准提高研究。
3. 设计方案和技术路线
1、 建立专属性强的薄层鉴别方法，薄层鉴别选取处方中三味药材（白术、苍术、木香）进行鉴别，每味药材分别考察不同点样量、不同批次、不同温度、不同湿度、不同厂家薄层板对薄层鉴别结果的影响。
2、 增加含量测定项，以三七中三七皂苷R1（C17H80O18）、人参皂苷Rg1(C42H72014)、人参皂苷Rb1（C54H92O23）的总量作为含量测定指标成分，考察样品前处理方法，并对含量测定方法进行方法学考察，结合处方、制剂工艺及指标成分的转移率，建立含量测定方法。
3、 将质量标准中处方、制法、性状项建立规范性描述。
4. 工作计划
1、2022.01文献查阅阶段；2、2022.02实验前准备工作（备好试剂、耗材、对照品及对照药材）；3、2022.03~04实验研究阶段；4、2022.05~06总结标准、申报论文。
5. 难点与创新点
建立专属性强的薄层鉴别方法；增加含量测定项，考察样品前处理方法，并对含量测定方法进行方法学考察，结合处方、制剂工艺及指标成分的转移率，建立含量测定方法；将质量标准中处方、制法、性状项建立规范性描述；将原制剂批件中处方、生产工艺及说明书中相关项目进行规范性描述。
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