H1602E含量方法验证开题报告

 2023-01-02 11:29:06

1. 研究目的与意义

H1602E是一类用于治疗帕金森症的药物,一般单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

本次设计将通过对H1602E进行系统适应性实验、专属性实验、定量限实验、线性实验、重复性实验、回收率实验、耐用性实验,从而验证检测药品方法的可行性。

方法验证在分析方法建立过程中具有重要作用,通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法能否符合项目的要求,只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量。

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2. 文献综述

药物含量分析方法的综述

049013143 13制药工程 唐小丽

【摘 要】通过对药物含量分析方法的研究,了解药物含量分析方法的种类,以及在实际生活常用的分析方法和含量方法验证的内容,着重通过实例讲述了高效液相色谱HPLC,知道其特点以及广泛应用的原因。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

1.对样品的提取方法进行摸索并确定

2.在拟定的色谱条件下对方法进行验证

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4. 工作计划

2022.01.03~2022.02.28 文献检索与查阅

2022.03.01~2022.03.31 样品提取方法摸索及色谱方法的确定

2022.04.01~2022.04.30 含量方法验证

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5. 难点与创新点

H1602E由于辅料原因,粘度很大,提取较为困难,本课题采用合适并且优良的方式,能够有效并快速的提取出H1602E的主成分。

由于H1602E以其高度选择性,有效延缓病情发展,是治疗早期帕金森病的最佳选择,同时也可用于晚期帕金森病的联合用药,相信对此药的进一步研究与改进会给人们带来更大的福利。

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