1. 研究目的与意义
N-亚硝基二甲胺为黄色油状液体，对眼睛、皮肤的刺激作用。
摄入、吸入或经皮肤吸收可能致死，接触可引起肝、肾损害。
可在实验动物中人为制造肝损伤模型。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、外用软膏制剂中NDMA检测方法的开发；2、外用软膏制剂中NDMA的结构确定以及定量、定性分析；3、确保分析方法（AM-201026-001）适用于一种软膏中N-亚硝基二甲胺（NDMA）含量测定，满足方法系统适用性要求，保证测试结果的准确性；4、通过LC-MS/MS，对专属性及系统适用性、溶液稳定性、定量限和检测限、准确度、重复性、中间精密度与耐用性进行验证；难点：1、液相色谱串联质谱的测定：底物和制剂的选取、比例的控制以及制备方法工艺的确定；2、对照品储备液、供试品溶液的配置：质谱分析是先将物质离子化，按离子的质荷比分离，然后测量各种离子谱峰的强度而实现分析目的的一种分析方法。
LC-MS/MS（液相色谱串联质谱）既能得到分子离子峰，又有碎片离子峰，因而可以用来进行定性和定量分析。
所以溶液的配置尤为重要；3、实验操作与控制：本次课题研究的主要对象是外用软膏制剂中的NDMA，因此需要溶解稀释制备溶液，以及其他溶液的制备过程中的溶液被污染等问题影响后续检测结果。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.选题意义癌症已经成为威胁人类人类健康的第一杀手，长期以来，大量科学工作者一直在致力于攻克癌症，其中从癌症的成因上寻找攻克的方法是一条不可缺少的途径。
世界卫生组织（WHO）指出，人类癌症80%~90%由环境因素导致，其中80%以上与化学致癌物有关。
化学致癌物主要包括植物毒素、多环芳烃、霉菌毒素、热解素和N-亚硝基类化合物(NNC)等。
4. 研究方案
本文将通过借助液相色谱-串联质谱技术(LC-MS/MS)和NDMA的相关性质，对于软膏中的NDMA的含量进行测定和验证进行研究分析。
主要将液相色谱-串联质谱技术，探索优化出较佳的测量工艺。
验证项目包括专属性及系统适用性、溶液稳定性、定量限和检测限、准确度、重复性、中间精密度与耐用性。
5. 工作计划
21-22-1学期第19周：完成任务书、开题报告21-22-1学期第20周：修改任务书、开题报告21-22-2 学期第1周：完成任务书的确认，开始毕业设计21-22-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
指导教师对开题报告填写教师意见21-22-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，并接受中期检查，完成毕业设计中期检查表。
21-22-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文），并经指导教师确认后上传毕设系统。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
