1. 研究目的与意义
一、本课题的研究意义：经皮给药是中药仅次于口服的最主要给药途径，内病外治是传统中医药的重要治疗方法，经皮给药具有给药方便、可随时中止用药、能够避免口服给药的胃肠道副作用及首过效应等优点。
虽然中药外用具有确切疗效，但由于其组方成分复杂且不明确、给药剂量高，严重限制了高质量的现代外用制剂的研究开发。
为了评价透皮吸收制剂的给药效果，在体外评价中广泛应用离体皮肤进行渗透能力考察。
2. 文献综述
文献综述人工皮肤膜在经皮给药制剂中的应用及展望摘要：经皮给药系统（transdermal drug delivery system, TDDS）[1}是继口服、注射之后的第三大给药系统，为了评价透皮吸收制剂的给药效果，在体外评价中广泛应用离体皮肤进行渗透能力考察。
但是，由于皮肤的屏障功能受动物种属差异、身体部位差异、脱毛处理、动物个体差异等诸多因素的影响，导致透皮吸收实验结果相差很大。
此外，剥取动物的皮肤也存在伦理学问题，而人皮肤更是难以获得，因此，为了替代皮肤的使用，人工皮肤膜应运而生。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案：1. 香附四物方活性组分的初步分离。
提取香附四物方活性部位（XBW）。
1-1 提取方法。
4. 工作计划
第一阶段：2022.01-02进行相关文献的查阅，确定实验技术路线和研究方案；第二阶段：2022.03-04香附四物汤活性部位的分离提取；第三阶段：2022.04-05人工皮肤膜的制备与筛选；第四阶段：2022.05-06 整理数据，撰写论文
5. 难点与创新点
人工皮肤膜技术目前主要用于替代动物皮肤开展透皮性能评价，本课题从生物药剂学角度出发，首次提出将人工皮肤膜技术应用于分离中药外用方剂活性物质基础，并与工业化膜分离技术结合来建立高通量分离技术平台，为解决中药外用制剂剂量过高这一关键难题提供了可能，如能获得成功，不仅可为研制香附四物方治疗痛经的外用制剂纯化物质基础，更重要的是为中药外用制剂升级提供关键技术平台，将产生良好的经济与社会效益。
本项目的研究基于仿生技术解决中药现代化研究的关键科学问题，具有源头创新性。
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