1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）
文 献 综 述1. 阿奇霉素介绍阿奇霉素（Azithromycin，结构式见图1）是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素，其是将红霉素A作为原料，经过肟化生成9-肟衍生物，再经过贝克曼重排、还原、N-甲基化等一系列反应操作得到的十五元环大环内酯类抗生素。
阿奇霉素可通过在细菌转肽过程中抑制细菌蛋白质的合成而起作用，具有抗菌谱广、临床应用广泛、副作用小等优点。
[1] 图 1阿奇霉素的结构式1.1. 阿奇霉素的性状阿奇霉素为白色或近白色粉末，无臭味苦，几乎不溶于水，但易溶于无水乙醇和二氯甲烷。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、 研究的问题注射用阿奇霉素相关物质方法学二、 拟采用的研究途径（1） 制备阿奇霉素供试品溶液、对照品溶液；（2） 使用高效液相色谱法测定阿奇霉素的保留时间；（3） 进行方法学验证：空白试验、破坏性试验、耐受性试验等；（4） 确定方法是否适用于本品有关物质检查；（5） 测定相关物质：使用高效液相色谱法检测并计算相关杂质的含量。
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