1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）
咪达那新有关物质研究一、选题目的咪达那新是一种新型高效抗胆碱药物,具有二苯基丁酰胺结构。
它选择性作用于膀胱，可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。
根据咪达那新的合成工艺路线，从起始物料、中间体残留及工艺过程中可能产生的杂质及降解产物分析，对咪达那新中可能存在的杂质进行梳理，列出咪达那新可能存在的杂质，采用高效液相色谱法，对色谱条件进行筛选、优化等，拟定有关物质方法，并进行方法学验证。
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本次研究采用高效液相色谱法，参照咪达那新有关物质检测标准，拟定合适的色谱条件进行试验，找到合适的色谱条件后进行方法学验证，来判断此方法是否符合预期效果。
三、课题研究的主要内容1.药品来源本研究药品均来于南京海纳制药有限公司2.杂质检测原则本品制剂最大日服用剂量为0.4mg，参照《化学药物杂质研究的技术指导原则》，拟定本品有关物质限度，其中，已知杂质含量不得过0.1%，未知最大单杂不得过0.10%，杂质总和不得过1.0%。
3.合成路线分析本品合成工艺路线中，共2个起始原料、1个中间体、1个粗品。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
