1. 研究目的与意义
1.研究目标 (1) 制备形貌、粒径分布较优，收率较高系列的CS微球产物。
(2) 明确壳寡糖对柠檬酸钙的助溶作用，鉴定出新型钙螯合物的形成，为设计新型的载钙CS微球奠定基础。
(3) 明确设计出的制剂系统的特性优势以及处方、工艺对其变化的贡献度，探讨制剂特性发挥的理化作用机制。
2. 文献综述
硫酸软骨素及组方增进骨骼健康的研究进展吕宏宁（南京中医药大学药学院，江苏南京 210023）【摘 要】骨质疏松、骨关节炎是一种常见的慢性退行性疾病，目前主要的治疗方式为药物治疗。
硫酸软骨素是一种分布于细胞间质中的粘多糖，具有粘弹性、润滑性、生物相容性、可降解性以及抗炎活性，在骨骼治疗方面具有广泛的应用。
但是，单用与经口服用方式导致了硫酸软骨素经生物利用度较低，显效慢、效果不良的困窘。
3. 设计方案和技术路线
1、采用喷雾干燥设备制备硫酸软骨素空白微球、硫酸软骨素载钙微球和复合载钙微球。
以得率、粒径、形态为指标优化制备工艺。
2、采用乳化法包衣制备聚丙烯酸树脂的肠溶包衣微球，以得率、载药量、包封率为指标优化包衣工艺。
4. 工作计划
1-2月：完善喷雾干燥工艺研究制备空白微球3月：进行壳寡糖对钙螯合作用研究制备复合微球4月：制备包衣微球5-6月：结果分析、总结并撰写论文
5. 难点与创新点
本项目以能够增进骨骼健康的钙元素、天然多糖材料及其衍生物为研究对象，突出其药辅两用特性，应用现代制药新技术发展的喷雾干燥、螯合物形成及肠溶包衣新技术，构造出强效的复合微球定位释药系统，拟从体外理化特性表达和体内生物利用度增加、功能显效增强方面实现处方和制剂设计合理性的目标，目前相关研究尚未见文献资料。
项目在研究方案全面推进的基础上，突出壳寡糖的特殊性质，将其生物活性和材料学特性结合，强调其体外螯合钙助溶、体内促转运吸收的作用机理。
将壳寡糖螯合钙的仿生制备、结构鉴定、制剂设计，与骨健康方面两种最重要的病症关节炎和骨质疏松的防治紧密关联，有较强的原始创新性。
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