1. 研究目的与意义
研究内容：本项目拟按照医院制剂的申报要求对抗感合剂的剂型及生产工艺进行改进，同时进行抗感胶囊的中试、质量标准与稳定性等研究，获得具有自主知识产权的医院制剂意义：抗感合剂临床以合剂形式使用多年，产品为多剂量包装，病人服用不便，制剂稳定性差等缺点，而处方中多味药物的有效成分均为挥发油，其气味重，口感也较差，改进后的剂型可以解决上述缺点，有效减低患者盲目使用抗生素而加重的经济负担，缓解患者症状，缩短病程。
2. 文献综述
抗感胶囊的工艺研究及其质量标准的提高文献综述摘 要 抗感合剂为江苏省中医院院内制剂，具有疏散风热，宣肺止咳，清热解毒作用。
本文主要对抗感合剂处方中10味药材的主要化学成分、理化性质、薄层色谱鉴别及含量测定方法进行综述，为抗感合剂胶囊的定性、定量标准研究提供依据。
关键词抗感合剂；抗感胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量研究;抗感合剂由金银花、连翘等十二味中药组成，为江苏省中医院院内制剂。
3. 设计方案和技术路线
研究内容（1）药材选择研究，包括建立组方药材的质量标准。
（2）研究提取分离工艺参数，制定工艺路线。
（3）对各组分进行含量测定研究，建立科学可控的质量标准。
4. 工作计划
2022年1月02日2022年1月15日查阅文献，了解处方中的药的主要化学组成、药理作用、鉴别及含量测定等。
2022年1月16日2022年1月25日准备开题报告和综述，作好实验准备。
2022年1月26日2022年3月中旬开展研究内容，做好实验记录和进行实验结果分析。
5. 难点与创新点
本制剂为医院成熟制剂，本课题的制备工艺和质量标准研究都将参照中药新药研究的方法、标准和要求进行研究制定，提高了工艺水平；过去的研究，一般缺乏定量研究，而且定性研究也只有基本要求。
本设计中对本方中的每味药材都建立定性检识的方法，并且对主药进行定量，因而提高了质量标准控制的水平。
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