1. 研究目的与意义
在2015版药典中,关于颈舒颗粒各有效成分含量测定的方法并不详尽,只列举了三七及人工牛黄的含量测定方法,而对于其他几种有效成分的含量测定方法并没有涉及。颈舒颗粒中主要药物包括三七、当归、川芎、红花、天麻等,主要药物的有效成分分别为三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1、Re、Rd,当归中的阿魏酸、藁本内酯和多糖类,川芎中的洋川芎内酯Ⅰ、绿原酸、洋川芎内酯A、香草酸、阿魏酸、挥发油、川芎嗪,红花中的羟基红花色素A、总黄酮、红花多糖,天麻中的天麻素。可利用HPLC法测定三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1、Re、Rd,当归和川芎中的阿魏酸,红花中的羟基红花黄色素A,天麻中的天麻素。建立高效可行的测定颈舒颗粒中有效成分的含量测定方法,以便于颈舒颗粒药物的质量评价。
2. 文献综述
颈舒颗粒中有效成分含量测定的文献综述
摘要:基于目前2015版药典中关于颈舒颗粒有效成分含量测定方法并不详尽的现状,建立高效可行的测定颈舒颗粒中有效成分的含量测定方法,以便于颈舒颗粒药物的质量评价。颈舒颗粒中有效成分包括三七、当归、川芎、红花、天麻等,可利用HPLC法和紫外分光光度法分别测定三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1、Re、Rd,当归中的阿魏酸、藁本内酯和多糖类,川芎中的洋川芎内酯Ⅰ、绿原酸、洋川芎内酯A、香草酸、阿魏酸、挥发油、川芎嗪,红花中的羟基红花色素A、总黄酮、红花多糖,天麻中的天麻素。
关键词:颈舒颗粒;提取;高效液相色谱法
3. 设计方案和技术路线
(1)高效液相色谱法的条件摸索,考察不同的流动相、检测波长、柱温、梯度洗脱的程序等,确定最佳色谱条件
(2)通过考察不同的提取溶剂,加热回流、超声等提取方法,从提取的全面性、稳定性、操作便捷性、有效成分提取率等方面分析比较,确定最佳提取工艺。
(3)进行方法学考察,如线性关系、精密度、准确度、稳定性、重复性、检测限与定量限等。
4. 工作计划
(1)高效液相色谱法的条件摸索,考察不同的流动相、检测波长、柱温、梯度洗脱的程序等,确定最佳色谱条件
(2)通过考察不同的提取溶剂,加热回流、超声等提取方法,从提取的全面性、稳定性、操作便捷性、有效成分提取率等方面分析比较,确定最佳提取工艺。
(3)进行方法学考察,如线性关系、精密度、准确度、稳定性、重复性、检测限与定量限等。
5. 难点与创新点
选用不同的提取及分析手段初步观察评价不同提取试剂、方法和分析手段对于颈舒颗粒有效成分含量测定的影响。发现使用不同提取试剂、方法和分析手段对于颈舒颗粒有效成分含量测定结果具有直接性影响,对于有效成分提取是否完全或分析手段参数选择是否合理,会体现在结果的增加或减少上。由于15版药典对于颈舒颗粒有效成分含量定量测定规定不详尽,且目前为止对于该药物的研究并为设计此处,本课题可以或多或少完善在这一领域的空缺,为以后进一步研究提供参考。体现了传统与现代的有机结合。
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