参芪肝康胶囊的质量标准研究开题报告

 2023-01-04 11:21:32

1. 研究目的与意义

内容:主要研究参芪肝康胶囊的质量标准,以薄层法鉴别处方中的各种成分再以HPLC法测定五味子醇甲的含量。

意义:保证参芪肝康胶囊的质量,保障人民用药的安全、有效。

2. 文献综述

参芪肝康胶囊处方药物相关性质的研究摘 要:参芪肝康胶囊是由茵陈,党参,水飞蓟,五味子,当归,黄芪,刺五加组成的复方药物,具有祛湿清热,调和肝脾等功效。

常用于湿热内蕴、肝脾不和所致的急、慢性肝炎。

本文是对胶囊中具体药物的化学成分及保肝作用进行综述。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:薄层法鉴别参芪肝康胶囊中的当归,黄芪,茵陈,五味子。

以HPLC法完成五味子醇甲的方法学考察(仪器和方法的系统适用性、精密度、供试液中指标成分的稳定性、方法的重复性和加样回收率等实验)和含量测定。

技术路线:查阅相关文献,筛选合适的薄层展开条件和HPLC测量条件。

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4. 工作计划

2022.1.6-2022.1.22文献检索等相关准备工作2022.2.21-2022.3.21 完成薄层鉴别2022.3.22-2022.5.15 完成HPLC法的含量测定2022.5.16-2022.5.31 撰写论文

5. 难点与创新点

本实验是对参芪肝康胶囊质量标准进行修订,原质量标准测定绿原酸的含量,但是绿原酸专属性差,不符合定量要求。

所以本实验改为测五味子醇甲的含量,专属性好,符合定量要求。

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