1. 研究目的与意义
内容：本文以目前国内上市的依折麦布片为新加坡先灵葆雅进口片剂（商品名：益适纯）为对照对依折麦布片处方进行的开发。参照原研制剂产品的公开信息，仿制的依折麦布片处方中所使用的辅料种类与原研制剂基本一致，以片剂的质量和疗效一致性为标准进行产品开发。具体内容为：
1.查询原研产品公开处方
2.分析处方，摸索原辅料相容性，确认辅料用量范围
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2. 文献综述
依折麦布片处方开发
韩 飞 120202115
摘 要：本文以目前国内上市的依折麦布片为新加坡先灵葆雅进口片剂（商品名：益适纯）为对照对依折麦布片处方进行的开发。参照原研制剂产品的公开信息，仿制的依折麦布片处方中所使用的辅料种类与原研制剂基本一致，以片剂的质量和疗效一致性为标准进行产品开发。
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3. 设计方案和技术路线
1. 处方研发前准备
1.1原料药检查
1.2辅料相容性实验
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4. 工作计划
2022.01-2022.02 熟悉制片工艺
2022.02-2022.03 查阅文献、资料完成文献综述、开题报告
2022.03-2022.05 设计处方，进行实验筛选处方，通过分析自研产品与原研产品的一致性得出结论
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5. 难点与创新点
特色：通过对国外产品的研究，摸索开发出自己的处方，推动了依折麦布国产产品上市销售的进程，对依折麦布的研发也有一定的促进作用。
创新：处方中辅料交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，分两次添加，一次内加一次外加，已达到效果
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