1. 研究目的与意义
内容：本课题将采用顶空气相色谱法测CSR2208的溶剂残留。
了解CSR2208的性质及合成工艺中所使用的溶剂，比较静态顶空气相色谱法和顶空气相色谱直接进样方法的优缺点，建立顶空气相色谱法，测定溶剂残留量，确保用药安全和有效控制药品质量。
具体内容如下：1、查找相关文献，了解CSR2208的性质，临床应用等，了解合成工艺过程中所使用的溶剂，确定被测的有机溶剂，分析残留溶剂性质。
2. 文献综述
顶空气相色谱法测定CSR2208的溶剂残留的研究进展李紫薇 120203135【摘 要】：建立顶空气相色谱的分析方法测定CSR2208中的溶剂残留。
首先熟悉CSR2208的性质和临床应用等，了解CSR2208合成工艺中所使用的溶剂，确定被测残留溶剂，比较静态顶空气相色谱法和顶空气相色谱直接进样法的优缺点，根据不同残留溶剂选择适当的色谱柱，制备供试品溶液和对照品溶液、选择合适的进样方法和满足检测灵敏度要求的检测器，分析影响药品残留溶剂测定的有关因素及解决方法，建立方法学研究验证方法的合理可行。
【关键词】：CSR2208；顶空气相色谱法；溶剂残留；测定1.项目简介1.1 原料一般性质性状：白色至类白色固体。
3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
2022.01-2022.02了解CSR2208的性质、熟悉顶空气相色谱法、了解溶剂残留限量及测定方法；2022.02-2022.03查阅文献，制定实验方案，完成文献综述、开题报告；2022.03-2022.05确定被测的有机溶剂，设计测定溶剂残留实验，选择合适的色谱柱，制备供试品溶液和对照品溶液，选择合适的进样方法和满足检测灵敏度要求的检测器，残留溶剂检查方法的验证；2022.05-2022.06整理分析实验数据，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
1、采用顶空气相色谱法分析速度快，分析过程中无需用有机溶剂进行提取，对分析人员和环境危害小，操作简便，对柱子污染少，谱图简单，干扰峰少，是一种符绿色分析化学要求的分析手段。
静态顶空法能克服直接进样的缺点，药品本身不进入气相色谱，只有易挥发的残留溶剂等杂质进入气相色谱进行分析，是药品残留溶剂测定中应用最为广泛的技术。
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