复方蛹虫草咀嚼片制剂工艺研究开题报告

 2023-01-08 10:35:12

1. 研究目的与意义

糖尿病(DM)是由于自身胰岛素分泌作用缺陷而导致血糖水平异常升高的代谢性疾病,以高血糖为主要症状。随着人们生活水平的提高、运动量的减少以及饮食结构的改变,患病率逐年增高。其并发症累及眼、心血管、肾、神经系统等,糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病并发的一种常见而又危害严重的致盲性眼病。

据国际机构统计,DM病程7年的患者有大约50%可出现眼底病变,病程在 17~25年的患者,眼底病发病率则高达80%。有国内报道,DM发病5年后DR的发生率约为25%,10年后将增加至60%,15年后则可高达75%~80%。患DM 30年以上的患者,大约有2%~7%的患DR失明,DR具有高致盲率、高发病率且复发率高等特点,严重威胁患者视力,影响生活质量。因此,及早对单纯型DR患者进行干预性治疗,对延缓致盲有着重要意义。

氧化应激与糖尿病及其并发症关系密切。高糖状态下葡萄糖发生自身氧化,蛋白质非酶糖基化等使机体产生大量的活性氧,从而使机体抗氧化酶的活性和清除自由基的能力下降,脂质过氧化产物增加,对包括β细胞在内的机体各种组织继续造成损害,从而产生明显的氧化应激,加重糖尿病代谢紊乱,1型和2型糖尿病均存在着氧自由基代谢紊乱。目前关于糖尿病并发症发生机理的主要观点都涉及自由基的积累,在防治糖尿病的过程中如果能及时清除自由基,就能防止这些并发症的产生,减轻糖尿病对患者的损害。

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2. 文献综述

复方蛹虫草对糖尿病抗氧化的配方依据研究

11中药2班 栾倩 041211205

(南京中医药大学药学院 江苏 南京 210023)

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3. 设计方案和技术路线

1.文献分析 以蛹虫草抗氧化、调节免疫、降血糖等多重功效为研究点,针对糖尿病及糖尿病眼病的症状和病机,以中医药相关的各种数据库为检索对象,结合基于频次统计的数据挖掘方法,对现代临床文献中关于蛹虫草、TZS、山药、猕猴桃、蓝莓、YHSZ抗氧化的疗效和机制,防治糖尿病的药物和治疗方法进行了系统的统计及分析评价。

2.配方选择 依据文献分析结果,以提高机体抗氧化能力为主要产品功能,结合咀嚼片传统制备工艺的要求,以蛹虫草为主要原料,并配以TZS、山药、猕猴桃粉、蓝莓粉、YHSZ,研制改善糖尿病及其并发症的健康食品。

3.辅料的制备 工艺摸索、原料来源的选择、熟化方式的选择、干燥温度和时间的确定、得率的测定、色泽和口感的比较。

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4. 工作计划

2013年1月中旬2013年2月中旬:查阅文献,了解蛹虫草的主要作用、作用机制,及糖尿病眼病的症状、病机等,掌握咀嚼片的制备工艺、原理,明确复方蛹虫草咀嚼片研究的主要内容及需要的准备工作。

2013年2月中旬2013年3月初:结合所查阅的文献,完成开题报告和综述,作好实验准备。

2013年3月初2013年4月下旬左右:开展实验内容,做好实验记录和实验结果分析。

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5. 难点与创新点

用于治疗糖尿病的药物如胰岛素、磺酰脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂及相关糖尿病并发症治疗药物,普遍存在不同程度副作用,且治疗费用高。

本品采用药食两用原料,且辅料也为食品,未添加任何香精、防腐剂,天然方便、无毒副作用,易被患者接受。

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