1. 研究目的与意义
内容：本论文设计进行H1501T药物溶出度试验，主要包括溶出方法的筛选（转速的选择、滤膜吸附因素的考察、溶液稳定性的判断），溶出方法学的验证（专属性、线性、准确度、精密度及耐用性等）和进行样品的检测等内容。
意义：药品的溶出度是评价药物制剂质量的一个重要指标，对于评价和筛选制剂处方与工艺、控制固体制剂的内在质量、评价药物制剂的体内生物利用度具有重要意义。
仿制药对原研药的不断完善与改进是国内药品研发与生产的重要突破，所以我们也要不断创新，努力为祖国的医药事业也为人类健康做出更大贡献。
2. 文献综述
溶出度测定的研究进展 药学112042011244胡蓓摘 要：介绍药物溶出度实验内容，溶出度方法的筛选以及方法学验证等的研究内容。
溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究和指导临床合理用药都具有重要意义。
关键词：溶出度；高效液相色谱法；方法学验证溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
3. 设计方案和技术路线
本课题实验主要研究H1501T溶出度方法的考察以及高效液相色谱方法学验证等内容，前期筛选出合适的实验条件，并验证方法的可行性，以此来为后期进行正确的溶出度含量测定分析，比较仿制药与原研药的溶出度及溶出曲线得出结论。
技术路线如下：（见附件）
4. 工作计划
2022年1月2月：文献调查收集资料，初步确定实验内容，制定实验方案。
2022年3月：进行溶出度方法筛选。
2022年4月：进行溶出度方法学验证。
5. 难点与创新点
本论文设计筛选出合理可行的溶出试验方法，采用高效液相色谱法进行分析，具有分离效率高，选择性好，检测灵敏度高，操作自动化的特点，广泛应用于医药学领域的样品分析。
本论文研究对象H1501T在国外销售上市但在国内尚未注册销售，我们根据原研药制备的仿制药不仅具有相同甚至更好的药理活性，而且在价格上有很大优势，更普及广大人民群众，体现以人为本的理念。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
