1. 研究目的与意义
内容：盐酸异丙嗪糖浆是医院制剂，目前其质量标准较为落后，制剂规范内容较为简单，不够完善，提高制剂标准可以提高制剂疗效稳定性。
经过文献查找，近年来的盐酸异丙嗪糖浆的分析方法不一，还有待进一步研究。
本课题主要研究HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量及方法学考察，从而为盐酸异丙嗪糖浆制定新的质量标准提供参考资料，更新盐酸异丙嗪糖浆医院制剂现有标准。
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2. 文献综述
见附件
3. 设计方案和技术路线
究方案：1.采用2010版《中国药典》二部附录V D中HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪方法，进行色谱条件与系统适应性试验。
2.采用2010版《中国药典》二部附录XIX A 方法进行盐酸异丙嗪方法学考察。
3.采用2010版《中国药典》二部附录V D中HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量。
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4. 工作计划
2022年2 月2022年3月：收集整理盐酸异丙嗪糖浆相关文献，研读资料，并做好实验试剂、标准品等实验材料的购买和准备工作。
2022年3月2022年5月：进行盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量测定及方法学考察的研究。
2022年5月2022年6月：数据整理与总结，完成毕业论文并做好答辩的准备。
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5. 难点与创新点
盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量测定可采用紫外分光法、萃取一紫外分光光度法和高效液相法。
采用第一法测定，处方组成中的抗氧剂、防腐剂等辅料均在盐酸异丙嗪的紫外区域的二个最大吸收波长处(249nm和299nm）产生干扰；采用第二法测定，由于操作步骤多，盐酸异丙嗪见光易氧化，羟苯乙酯的干扰导致测定的结果误差大；第三法，即本实验采用的高效液相色谱法，方法操作简便，结果准确，可消除干扰，适用于盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量测定。
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