1. 研究目的与意义
一、研究内容经查询目前市场上销售的绞股蓝产品多为片剂、胶囊剂和复方制剂,本实验制作的绞股蓝口服液为绞股蓝生药中提取的绞股蓝总皂苷的口服液体制剂。
通过控制对制备环境中的不同变量以选择出最优化的制备工艺。
通过TLC、UV等方法对不同方法制备的口服液进行含量测定。
2. 文献综述
绞股蓝口服液工艺及质量标准的研究进展吴鸣(南京中医药大学,江苏,南京)摘要 通过改变绞股蓝口服液制备的煎煮时长,离心转速,过滤次数及方法,静置温度及时间,是否加入防腐剂等条件来摸索最适宜的工艺条件,并在此条件下通过紫外分光光度法测定含量以制定相应的治疗标准。
关键词 绞股蓝;工艺;紫外分光光度法;质量标准绞股蓝系葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb.)Makino的干燥根状茎或全草。
各国学者已从绞股蓝中分离鉴定了82种与人参皂苷有类似骨架的达玛烷绞股蓝皂苷。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案绞股蓝,经优化工艺,通过TLC、UV方法,测定其含量,并以此制定质量标准。
二、技术路线文献检索↓条件考察(煎煮时间、提取方法、离心转速、过滤方式、静置方式、萃取方式)↓含量测定(TLC、UV)↓优化工艺↓制定质量标准
4. 工作计划
2022年1月-2月完成绞股蓝中化学成分及其炮制方法的文献检索;制定实验方案,书写开题报告。
2022年2月-4月 按照既定实验方案进行实验研究。
2022年4月-5月整理实验资料,撰写结题报告;完成毕业论文。
5. 难点与创新点
口服液具有吸收快、奏效迅速、质量稳定、安全性高的优点。
寻找合理的绞股蓝口服液制备工艺,为制定其质量标准提供依据。
以相关成分为对照品,通过TLC、UV等技术,研究口服液的内在质量,尽可能减少沉淀、提高含量并控制质量稳定。
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