1. 研究目的与意义
内容：上市已久的第一代免疫调节剂( immuno-modulatory drug，IMiD) 沙利度胺、第二代IMiD来那度胺与蛋白酶体抑制剂硼替佐米是治疗多发性骨髓( multiple myeloma，MM)的一线药物，它们的使用显著改善了 MM 患者的临床结局，但随着治疗时间延长，最终大多患者复发或耐药难治。
泊马度胺( pomalidomide) 为第三代IMiD，是在沙利度胺的化学结构基础上加以修饰合成，相对药理作用更强、毒性较小、耐受性良好。
与一、二代 IMiD相比，泊马度胺具有更强的抗血管新生、抗肿瘤、抗炎症反应和抗骨髓瘤作用。
2. 文献综述
泊马度胺残留溶剂的气相方法学研究朱 珣 药学111 042011137摘 要：泊马度胺(pomalidomide)是高效的第三代免疫调节剂( immunomodulatory drug，IMiD)，药理机制与第一代IMiD沙利度胺相似，但具有更强的体内外抗血管新生、抗肿瘤、抗炎症及抗骨髓瘤作用，且不良反应较少，患者口服耐受性良好。
本文重点对泊马度胺残留溶剂的气相方法学进行了验证，摸索实验条件，讨论了分析方法验证内容。
关键词：泊马度胺；残留溶剂；气相方法学泊马度胺为第三代IMiD，是在沙利度胺的化学结构基础上加以修饰合成，相对药理作用更强、毒性较小、耐受性良好[1]。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：泊马度胺残留溶剂的气相方法学研究1、色谱条件与系统适应性试验：色谱柱：DB-624型毛细管柱(50m0.32mm0.5um)；柱温：考察柱温；载气流速：N2，0.8ml/min；燃气流速：H2，40ml/min；助燃气流速：空气，350ml/min。
采用内标法，取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0%。
2、方法学研究：①标准曲线的制定：准确配制系列标准浓度的溶液，进GC分析，计算回归方程及相关系数。
4. 工作计划
2022年1月7日-1月20日：确定课题，查阅国内外有关泊马度胺、残留溶剂及气相方法学的文献，进行材料的搜集与整理，准备材料泊马度胺标准品。
2022年2月21日-3月2日：初步确定实验方案、溶解试剂、分析方法以及毛细管柱、柱温等色谱条件，准备实验仪器和试剂，做好前期准备。
2022年3月3号-5月10日：进入实际操作阶段，首先考察泊马度胺在气相检测器下的流速、柱温以及毛细管柱等色谱条件，然后进行残留溶剂的分析。
5. 难点与创新点
本实验所构建的GC测定方法准确、精密、灵敏，设计贴近生活，保障了药物的质量和用药安全，减少了对人体的毒性和致癌作用，对人类的健康有很大的帮助同时残留溶剂对环境也有伤害，减少了环境污染，有利于大自然。
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