1. 研究目的与意义
一 内容芪雪颗粒由生黄芪、六月雪、炒当归、虎杖、土茯苓等10味中药组成，具有解毒消肿、活血止血、补肾益肾的功效。
1. 定性 以对照药材和/或化学对照品为对照，运用薄层色谱（TLC）法对芪雪颗粒制剂中的10味药材进行定性鉴别；2. 定量 运用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法对制剂中君药生黄芪的主要活性成分黄芪甲苷的含量测定方法进行研究、方法学考察及含量测定，建立制剂中黄芪甲苷的含量测定方法及标准。
二 意义中药制剂组分多、成分复杂。
2. 文献综述
与芪雪颗粒的定性、定量标准相关的文献综述李晓 南京中医药大学药学院 11级药学1班 042011104摘 要芪雪颗粒具有解毒消肿、活血止血、滋补肝肾等功效，临床上用于治疗肾脏疾病。
本文主要对芪雪颗粒处方中10味药材的主要化学成分、理化性质、薄层色谱鉴别及含量测定方法进行综述，为芪雪颗粒的定性、定量标准研究提供依据。
关键词芪雪颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量研究芪雪颗粒是江苏省中医院针对肾脏疾病研制的的中药新药，由生黄芪、六月雪、炒当归、虎杖、土茯苓等10味中药组成，具有解毒消肿、活血止血、补肾益肾的功效。
3. 设计方案和技术路线
一 研究方案参考2010年版《中国药典》的相关规定以及已有的相关质量标准和文献资料，了解芪雪颗粒处方中每味药主要化学成分及理化性质，利用薄层色谱法对制剂中的10味药材进行定性鉴别，运用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定制剂中君药生黄芪的主要活性成分黄芪甲苷的含量，分析讨论实验结果，完成芪雪颗粒的定性定量研究。
二技术路线溶液制备→薄层鉴别→含量测定→数据处理1、溶液制备：取本品适量，研细，按处方比例和制备工艺，分别配制10味药材的供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液、对照品溶液共4种溶液。
2、薄层鉴别：按照薄层色谱法（《中国药典2010年版》一部附录Ⅵ B），文献方法或自拟方法进行试验，吸取上述各溶液，分别点于同一薄层板，用合适的展开剂展开，取出，晾干，进行观察，比对，记录试验结果，确定鉴别方法3、含量测定：精密制备供试品溶液、阴性对照溶液、对照品溶液。
4. 工作计划
2022年2月26日2022年3月08日查阅文献，了解处方中10味药材的主要化学组成、药理作用、鉴别及含量测定等信息。
2022年3月09日2022年3月13日结合所查阅的文献，完成开题报告和综述，作好实验准备。
2022年3月14日2022年5月中旬开展实验内容，做好实验记录和实验结果分析。
5. 难点与创新点
作为肾科用药新药，芪雪颗粒尚未有具体的质量检查方法。
通过本次实验摸索出该中药制剂定性、定量研究方法，为药品质量检查奠定基础。
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