1. 研究目的与意义
一、内容：本课题开展的是对雷公藤多苷提取工艺优化后的验证，在进行验证之前将会做大量的数据收集工作，将研发和工艺放大的数据作为工艺验证的支撑，验证期间将会收集涵盖整个生产过程的数据，并对这些数据进行整理分析得出验证结果，根据验证的结果来证实此工艺是否能稳定地生产出符合本公司预定规格及质量标准的产品。
二、意义：在公司原有的雷公藤多苷提取工艺基础上，优化该提取工艺并对其进行验证。
定期对关键的生产工艺和操作规程进行再验证，确保其能够达到预期结果。
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2. 文献综述
雷公藤多苷提取工艺验证的研究摘 要：对雷公藤多苷进行简要了解，对其主要作用做初步认知。
一个工艺是否成熟和稳定，是否可以持续生产出符合预定质量要求的产品，取决于工艺验证的深度和广度。
本文参考了部分相关文献，概述了工艺验证的含义，对工艺验证的前提条件、工艺验证类型和工艺验证报告等项目的具体内容进行了阐述。
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3. 设计方案和技术路线
1、 工艺优化设计2、 工艺参数风险评估3、 工艺验证方案4、 取样验证5、 分析汇总数据得出验证报告6、 确认是否可行7、 完成验证
4. 工作计划
第一阶段：2022年1月下旬：工艺优化设计；第二阶段：2022年2月上旬：对工艺规程中的相关参数进行风险评估；第三阶段：2022年2月下旬：制定生产工艺验证方案；第四阶段：2022年3月至5月：连续生产验证三批；第五阶段：2022年5月至6月：对相关数据进行整理分析，撰写论文。
5. 难点与创新点
本课题针对关键的生产工艺和参数进行验证，实现对生产工艺全局的质量把控，同时增加了一些在线检测项目，保证了工艺的重现性。
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