1. 研究目的与意义
研究内容： 该课题主要对健脾丸（浓缩丸）中橙皮苷、枳实、熊果酸等成分进行研究，增加其质量检测指标，并参考《中国药典》2015年版四部通则9101要求完成方法学验证工作。
研究意义：公司在产品种健脾丸标准制定的依据是卫生部药品标准中药成方制剂第七册，检验项目较为简单，不能对其有效成分进行很好的控制。
故本课题通过对健脾丸（浓缩丸）中橙皮苷、枳实、熊果酸等成分进行研究，以提高其质量标准，便于企业更好的控制其药物质量，保证其质量安全可靠。
2. 文献综述
健脾丸（浓缩丸）薄层色谱与含量测定的研究发展作者：谢昕静 专业：中药1703学号：170203314摘 要 ：建立健脾丸（浓缩丸）薄层色谱和含量测定的研究方法，为制定企业内部质量标准提供依据。
采用薄层色谱法对健脾丸中山楂、枳实等所有饮片进行定性鉴别。
分别以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为山楂展开剂；三氯甲烷-甲醇-丙酮-乙酸(10:5:3:1)为枳实展开剂，在硅胶 G 薄层板上展开，所得薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰［1］；并且对健脾丸（浓缩丸）中橙皮苷与熊果酸进行含量测定。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1、查阅相关文献，了解健脾丸的处方及生产工艺；2、查阅相关文献，了解橙皮苷、枳实、熊果酸等成分的化学特性；3、制作小试样品，开展方法学验证，研究拟研究成分的稳定性。
4、通过实验室数据分析从而确定适宜的鉴别项5、最后论证实验的可行性，并且找出最适合的质量内控标准。
技术路线：
4. 工作计划
1、2022年1-2月：（1）获得论题，查阅文献，收集相关实验方法；（2）收集样品，有基础的实验思路；2、2022年3-4月：进行样品小试，测定方法开发；3、2022年5月：样品分析测定，完成方法学验证； 4、2022年6月：实验数据整理，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
在原有检验标准基础上，增加能够更有效控制产品质量的成分研究，为健脾丸（浓缩丸）的标准提高工作奠定基础。
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