1. 研究目的与意义
一、内容重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液亲和层析工艺优化及中间体稳定性考察，参考相关文献，对重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液亲和层析工艺优化进行摸索优化，并考察纯化中间体稳定性。
通过并对Mabselect SuRe LX填料的筛选亲和填料并测定填料的10%BT 动态载量、Mabselect SuRe LX制定上样策略、并对亲和层析洗脱pH、亲和层析预洗条件进行考察，最终确定亲和层析的纯化生产有工艺。
意义通过对于重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液亲和层析工艺优化，改善原本的工艺情况。
2. 文献综述
[1]CachuloMdaL,Lans I,LoboC,etal.Age-relatedmaculardegenerationin Portugal:prevalence and risk factorsinacoastalandaninland town.The Coimbra Eye Study-Report2.ActaOphthalmol2016,94:e442-453. [2]Klein BE,Klein R.Reproductive exposures,incident age-relatedcataracts,andage-related maculopathy in women: the beaver dam eyestudy.Am J Ophthalmol2000,130:322-326. [3]刘宁朴.重视我国年龄相关性黄斑变性的特征研究[J].中华眼科杂志,2009,45(5):393-395. [4]侯慧媛,王雨生.吸烟与年龄相关性黄斑变性.国际眼科纵览,2007,31(5):330-333. [5]王宜强,董晓光.年龄相关性黄斑变性的流行病学和病因学研究进展[J].中华眼科杂志,2005,4 1(4):377-381. [6]丁琦.年龄相关性黄斑变性的研究进展[J].上海医药,2012,33(22):11-15. [7]EvansJR.Antioxidantvitamin and mineral supplements for slowing the progression of age-related macular degeneration.CochraneDatabaseSystRev2017,7:CD000254. [8]Xu L,Li Y,Zheng Y.Associated factors for age related maculopathy in the adult populationinChina:the Beijing eye study.Br J Ophthalmol 2006,90:1087-1090. [9]Holz FG,Piguet B,Minassian DC,et al.Decreasing stromal iris pigmentation as a riskfactor for age-related macular degeneration.Am J Ophthalmol1994,117:19-23. [10]FreemanEE,MunozB,WestSK,et al.Is there an associationbetweencataract surgery and age-relatedmacular degeneration?Data from three population-basedstudies.AmJOphthalmol2003,135:849-856. [11] 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)[J].中华心血管病杂志,2016,44(5):382-400.[12] 郭瑞威,杨丽霞,木丽华,等.绕行急诊科对行直接经皮冠状动脉介入治疗患者预后的影响[J].中国介入心脏病学杂志,2015,124(11):622-625[13] 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)[14].中华心血管病杂志,2016,44(5):382-400.[15] 郭瑞威,杨丽霞,木丽华,等.绕行急诊科对行直接经皮冠状动脉介入治疗患者预后的影响[J].中国介入心脏病学杂志,2015,124(11):622-625
3. 设计方案和技术路线
一、方案亲和层析是利用生物大分子与某些相对应的专一分子特异识别和可逆结合的特性而建立起来的一种分离生物大分子的层析方法。
亲和层析是分离蛋白质的一种及有效的方法，常只需一步处理即可得到纯度较高的某种蛋白质。
它是根据不同蛋白质对特定配体的特异而非共价结合的能力不同进行蛋白质分离的，将具有特殊结构的亲和分子制成固相吸附剂放置在层析柱中，当要被分离的蛋白混合液通过层析柱时，与吸附剂具有亲和能力的蛋白质就会被吸附而滞留在层析柱中。
4. 工作计划
2022年2～3月完成重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液亲和层析工艺优化及中间体稳定性考察文献检索；制定技术路线，书写开题报告。
2022年3～4月 按照既定实验方案进行实验研究。
2022年4～5月整理实验资料，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
通过重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液亲和层析工艺优化及中间体稳定性考察研究，可以对工艺进行优化和更深刻的理解，从而可以使预洗达到更好的效果，从而可以更好的去除杂质，使得得到的目的蛋白纯度更高，从而提高药物的安全性。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
