1. 研究目的与意义
一、研究内容：本课题需找到合适的填料，再通过比较样品的得率、纯度及杂质的残留含量找到最优工艺参数（主要考察上样载量、样品pH、电导值、峰相关影响因素），以使抗体达到较高的纯度。
主要问题是找到最优的工艺参数，使抗体达到较高的纯度。
二、研究意义：PD-1（programmed death receptor-1，程序性死亡受体1）存在两个配体即PD-L1和PD-L2。
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2. 文献综述
综述PD-1抗体项目阳离子层析的优化摘要: 单克隆抗体已经成为生物技术和制药领域的重要组成部分，目前多用基因工程制备嵌合抗体、人源化抗体、全人抗体。
随着制备抗体技术的不断进步，其应用也越来越广泛，特别是抗体药物正迅速发展。
程序性死亡受体1（PD-1）抗体便是近几年出现的具有里程碑意义的抗体药物之一。
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3. 设计方案和技术路线
技术路线：1.查阅文献，搜集资料，研读文献，制定实验方案2.选择合适的仪器、试剂以及对照品与供试品的药材，进行探索性试验3.确定最佳反应路线4.根据单一变量法探索阴离子交换层析的上样载量、样品pH、电导值对反应的影响，确定最佳反应条件5.采用最佳的层析工艺进行PD-1 阳离子层析
4. 工作计划
（1）2022年3月完成PD-1抗体的文献检索并确定阳离子优化的研究方向；制定技术路线，书写开题报告。
（2）2022年4月 按照既定实验方案进行实验研究。
（3）2022年5月整理实验资料，撰写毕业论文。
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5. 难点与创新点
本文在文献已报道的重组抗体阳离子层析工艺的方法的基础之上，探索阳离子层析的上样载量、样品pH、电导值对反应的影响，通过比较样品的得率、纯度以及杂质的残留含量确定优化反应条件。
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