1. 研究目的与意义
双乌止痛酊为东部战区总医院院内制剂，由制川乌、制草乌、制天南星、丁香、细辛等十几味中药材组成。
具有祛风止痛、舒经活络的功效，临床主要用于治疗关节肿痛、肩周炎、急性扭伤和挫伤等，疗效显著。
方中制川乌、制草乌所含有的乌头类生物碱为制剂的毒/效成分。
2. 文献综述
乌头类中药炮制方法及质量控制研究进展摘要:乌头类中药在中医临床具有悠久的历史和显著的疗效，主要包括附子、川乌、草乌三种，其中附子具有回阳救逆之功，川乌、草乌则长于祛风胜湿止痛。
然而此类中药毒性极强，其主要毒性成分为乌头碱、新乌头碱和次乌头碱，同时也是药效成分，且治疗剂量和中毒剂量相近，因此临床应用的安全性备受关注，一般多为炮制后使用。
深入探讨乌头类中药的炮制方法、炮制对化学成分及毒理药理效应的影响，对于进一步研究开发乌头类中药制剂、指导临床更加安全合理地使用相关中药具有十分重要的意义。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:(1)文献检索:检索相关文献,对课题有全面的认识(2)考察各种实验条件并通过实验初步拟定新的质量标准草案(3)实验论文的撰写技术路线图见附件
4. 工作计划
第一阶段：1.7-2.10文献检索，撰写综述第二阶段：2.11-3.15 HPLC含量测定方法色谱条件筛选第三阶段：3.16-4.15 双乌指标性成分提取方法考察第四阶段：4.16-5.15 HPLC方法学考察及质量标准草案整理第五阶段：5.16-6.7论文撰写、修改、查重及答辩
5. 难点与创新点
本制剂中，制川乌、制草乌所含乌头类生物碱是其主要效应成分，具有显著的抗炎镇痛的药理活性，疗效优良，是临床不可或缺的品种之一。
然而，在含乌头类中药的成方制剂中，由于乌头产地、批次的不同，导致生物碱含量存在差异，出于对用药安全的考虑，重新评价该制剂，优化双乌止痛酊的质量控制方法十分必要。
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