1. 研究目的与意义
本课题目的在于研究痔瘘熏洗剂内各中药成分的鉴别以及含量测定,痔瘘熏洗剂为中药制剂,其成分缺乏准确的鉴别和定量标准,对其成分进行鉴别和定量的研究改进,最终确定一套比较完善的定量定性检测方法,有助于规范管理药品生产质量。
痔瘘熏洗剂的5味药材全部为中药,通过查找药典和相关定性定量分析文献,制定检验方案,对痔瘘熏洗剂中大黄、虎杖、五倍子、鱼腥草、荔枝草等5味药进行定性定量检测,对比实验结果的准确性,并对实验方法进行改进,使之更为有效,更具有耐用性。
2. 文献综述
一、痔瘘熏洗剂的介绍
痔瘘薰洗剂为江苏省中医院医疗机构制剂,由大黄、虎杖、五倍子、鱼腥草、荔枝草等中药组成,具有清热解毒、活血消肿、燥湿敛疮的功效,用于外痔熏洗坐浴和痔疮术后恢复。本文主要对痔瘘熏洗剂处方中5味药材的主要化学成分、理化性质、薄层色谱鉴别及含量测定方法进行综述,为痔瘘熏洗剂的定性、定量标准研究提供依据。
3. 设计方案和技术路线
目前痔瘘熏洗剂中的5味中药在鉴定与定量方面的文献与经验较少;药典所获取的鉴别方法经初步试验有一定鉴别度与耐用性的误差,造成定量定性结果不准确,本文计划在文献查阅的试验方法基础上进行试验,并根据试验结果对试验方法进行改进,以求整理出一套更为准确实用的定性定量检测方法。
本文计划提取制成痔瘘熏洗剂中5味药材的药材对照溶液,供试品对照溶液及药材阴性溶液,用薄层色谱法对样品进行展开,对药材中的各个成分进行定性鉴别。并用药材样品溶液,供试品溶液,通过HPLC等方式进行供试品溶液中各成分的含量检测。
4. 工作计划
截至3月1日,已经完成痔瘘熏洗剂中5为中药的定性鉴别实验及其优化改良,正在进行定量含量测定的样品准备。
5. 难点与创新点
在进行荔枝草的薄层定性时,由于在药典中并未记载荔枝草这味中药,所有通过查找相关文献,确定荔枝草中的主要成分为黄酮类化合物,故确定用聚酰胺薄层进行鉴别,并且改进文献中记载的展开剂构成,使展开结果更为清晰。
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