1. 研究目的与意义
AB704p片中主药对湿敏感，制备工艺采用干法制粒，该制备工艺对物料混合的均匀性要求高，需要原辅料有一定的流动性；本品规格小，为5mg/片，要考虑片剂含量均匀性问题。
本品处方筛选的重点是确定辅料的厂家、型号、用量。
为了保证含量均匀性合格，本课题工艺研究重点考虑对原辅料粉体学性质和水分、不同物料预混合方式、干法制粒工艺参数、干颗粒粉体性质及压片过程中物料是否分层进行研究。
2. 文献综述
见附件
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.不同厂家和型号微晶纤维素和乳糖的粉体学性质、水分，原料药的粉体学性质、水分。
2.考察不同原料粒径对预混合均一性的影响。
3.不同厂家和型号微晶纤维素采用不同的预混合方式进行混合，考察含量均匀性；再采用相同的干法制粒工艺，考察可压性的差别，同时测定硬度和崩解情况，确定微晶纤维素的厂家和型号。
4. 工作计划
2022年1月4日2022年1月20日查阅文献、了解AB704p片的作用机理、适应症、当前临床研究进展以及片剂干法制粒的过程、特点、参数设置以及影响因素等。
2022年1月21日2022年2月9日结合所查阅的文献，完成开题报告和综述，作好实验准备。
2022年2月10日2022年3月中旬开展研究内容，做好实验记录和进行实验结果分析。
5. 难点与创新点
干法制粒工艺越来越成为制粒的常用工艺。
通过干法制粒可解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异的问题，提高主药含量均匀性，也可解决药物粉末混合后黏集和流动性差的问题，通过制粒提高物料的流动性，同时制粒后能够防止粉尘飞扬以及在器壁上黏附，防止环污染与原料损失。
与传统湿法制粒工艺相比，干法制粒的生产成本更低，是因为其具有如下特点：（1）投入设备少，维护成本低、占地面积少；（2）工艺简单、中间环节少；（3）无废气排放，减少环境污染；（4）能耗低的特点。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
