1. 研究目的与意义
双白消疮散是治疗慢性难愈性创面的经验方。
前期临床实践和研究发现，双白消疮散在口腔溃疡和压疮治疗中，具有明显的疗效；随后在慢性难愈性创面的应用中也取得了良好效果。
本课题前期进行了工艺研究，现在此基础上进行质量标准研究，拟建立双白消疮散的质量标准草案，分别从制剂的性状、鉴别、检查、含量测定、功能主治、用法用量等方面对其进行质量标准研究；本项目研究内容对双白消疮散的开发具有重要的意义。
2. 文献综述
双白消疮散的质量标准研究摘要 双白消疮散是治疗慢性难愈性创面的经验方。前期临床实践和研究发现，双白消疮散在口腔溃疡和压疮治疗中，有明显的疗效；随后在慢性难愈性创面的应用中也取得良好效果。本文主要内容为双白消疮散中药味组成的化学成分和药理活性研究，为后续质量标准研究提供参考依据。
关键词 双白消疮散；化学成分；药理作用；白芷；白及
前言 慢性难愈性创面是一种外科常见病、多发病，属中医的顽疮、臁疮等范畴，因其反复发作，长期不愈，因此，慢性难愈性创面是临床创面修复的一大难题。双白消疮散系是治疗慢性难愈性创面的经验方，前期临床实践和研究发现，双白消疮散治疗慢性口腔溃疡和压疮有明显疗效，值得进一步研究。
3. 设计方案和技术路线
研究方案研究内容一：双白消疮散质量控制文献研究 本部分内容主要针对双白消疮散中药味组成进行文献分析，了解不同药材的质量控制方法及要求，结合中国药典及文献内容，完成质量控制的文献研究。
研究内容二：双白消疮散饮片质量控制研究本部分内容主要建立双白消疮散中饮片的质量控制标准，从源头保障制剂的安全性、有效性及稳定性。主要从定性指标及定量指标进行控制。定性指标包括药材的来源、基原、性状及有效成分等；定量指标包括有效成分含量、水分、农残、重金属及有害元素等。
研究内容三：双白消疮散质量标准草案建立及起草说明本部分内容主要建立双白消疮散质量标准草案，并对草案进行详细起草说明。
4. 工作计划
3.13-3.17完成开题报告。
3.18-3.20查阅文献资料，实验前期准备工作。
3.21-5.1按既定方案实施并记录实验数据。
5. 难点与创新点
1. 本课题建立了双白消疮散的质量标准，为制剂的安全性及有效性提供了保障； 2. 本课题采用定性鉴别结合定量检测的方法，全面的进行了制剂的质量控制；
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