1. 研究目的与意义
喘宁丸是待开发的一种新型制剂，由太子参、山药、川贝和沉香等四味中药组成，具有纳气平喘，补肺健脾的功效，临床可用于肺脾气虚、肾不纳气所致的咳嗽、气喘、动则尤甚；慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。
为开发喘宁丸，使其为临床所广泛应用，急需对其制备工艺进行优化。
本研究根据相关规定对喘宁丸中各味组分进行质量评价，并对其制备过程中药材粉碎工艺、黏合剂选择、塑制法工艺、干燥工艺等多项工序进行工艺研究，为喘宁丸的大生产提供理论依据和基础。
2. 文献综述
中药丸剂的制备方法及研究现状陈庆勇 040014113摘要：中药丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形制剂，根据制备方法和辅料不同，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸等多种类型，主要供内服。
丸剂的制备方法主要有泛制法、塑制法、滴制法等。
本文主要阐述了泛制法和塑制法在丸剂制备中的应用和主要影响因素，并总结了其中存在的问题和部分改进方法。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：（一）喘宁丸中各组分的质量评价参照《中国药典》2015年版一部的质量评价方法及标准，对喘宁丸中各味组分进行鉴别、检查、含量测定等，确保制剂原料符合相关规定。
（二）药材粉碎工艺研究以得粉率、药材粉碎细度为参照指标，考察不同粉碎工艺，为丸剂的制备提供适合的原料。
（三）黏合剂的选择以溶散时限为参照指标，考察药材粉末的性质，以及淀粉浆、老蜜、中蜜、嫩蜜、纤维素衍生物等黏合剂对于制备丸剂的效果（四）塑制法工艺研究 以丸粒圆整度、大小、外观、重量差异等为指标，考察塑制工艺 （五）干燥工艺研究 以含水量、组分含量、微生物为指标，考察干燥工艺技术路线：四味药的药材质量标准研究粉碎工艺考察塑制工艺考察干燥工艺考察成品
4. 工作计划
2022.1月~2月：完成喘宁丸组成药材的鉴别、检查、含量测定2022.3月：完成粉碎工艺考察和黏合剂的筛选2022.4月：完成塑制工艺考察和干燥工艺考察2022.5月：分析数据，撰写报告
5. 难点与创新点
首次对喘宁丸进行制备工艺研究，为其大生产提供了参考，也为同类型制剂的制备工艺研究提供了参考。
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