喘宁丸的质量标准研究开题报告

 2022-12-28 10:23:20

1. 研究目的与意义

一、实验意义喘宁丸由太子参、山药、川贝和沉香几味中药组成,是研究开发的一种新药,具有纳气平喘,补肺健脾功能,用于肺脾气虚、肾不纳气所致的咳嗽、气喘、动则尤甚;慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。

本研究根据2015版中国药典对组成药材进行鉴别,拟采用TLC法对方中太子参、山药、川贝和沉香进行定性鉴别,采用HPLC,建立制剂中主要活性成分的含量测定方法,对本制剂进行有效质量监控。

二、实验内容1.采用薄层鉴别法进行定性鉴别2.采用高效液相色谱法进行含量测定(1)准确度;(2)精密度(包括重复性、中间精密度和重现性) ;(3)专属性;(4)检测限;(5)定量限;(6)线性范围;(7)耐用性。

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2. 文献综述

喘宁丸中主要药味化学成分与质量控制研究进展张梦晨摘 要:喘宁丸由太子参、沉香、山药、川贝母等药味加工制成,具有纳气平喘、补肺健脾功能。

本文对喘宁丸中主要药味的化学成分与质量控制研究进展进行综述,为喘宁丸质量标准研究奠定基础。

关键词:太子参;山药;川贝;沉香;化学;质量1 太子参的化学成分与质量控制太子参又名童参、米参、四叶参等,最早收载于《本草拾遗》,为石竹科植物孩儿参的干燥块根。

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3. 设计方案和技术路线

1.查阅相关文献,了解山药,太子参,川贝,沉香的化学成分和质量控制的研究进展以及常用方法。

2.薄层鉴别四味药材,四味药材的对照品,样品以及阴性溶液的制备,探索鉴别喘宁丸的最佳实验条件。

3.测定沉香和川贝的指标性成分含量,明确含量测定的准确度、精密度、专属性、检测限、定量限和线性范围,确定喘宁丸的含量测定方法。

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4. 工作计划

2022年1月:查阅资料、确定方案;2022年2月:薄层鉴别;2022年3月:薄层鉴别、含量测定;2022年4月:薄层鉴别、含量测定;2022年5月:整理并撰写论文;2022年6月:论文答辩。

5. 难点与创新点

采用薄层色谱法和高效液相色谱法对该制剂进行定性鉴别和含量测定研究,为该制剂质量标准的制定奠定基础。

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