1. 研究目的与意义
凡他尼布由阿斯利康研发，于2011年4月6日获美国FDA批准，是首个治疗成年晚期甲状腺髓样癌的药物。
目前中国尚未上市，国内外药典尚未收载其质量标准，我们根据相关文献对其中最重要的指标含量，进行了研究，并结合自拟含量测定方法并按照中国药典2015年版四部的规范要求及其他各项技术指导原则进行了详细的验证。
含量方法学验证内容：1.专属性（含系统适应性和中间体分离实验）；2.线性及范围；3.回收率；4.精密度（含重复性和中间精密度）；5.溶液稳定性；6.样品含量测定。
2. 文献综述
1.文献综述凡他尼布(vandetanib)又名凡德他尼，是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，为口服的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由AstraZeneca研发，于2011年4月6日获美国FDA批准，是首个治疗成年晚期甲状腺髓样癌的药物。
其化学名称为N-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-［(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基］喹唑啉-4-胺，分子式为C22H24BrFN4O2，相对分子质量为475.36［1］。
1.1药理作用凡德他尼属小分子酪氨酸激酶多靶点抑制剂，RET基因定位于人染色体10q11.2区，编码1种酪氨酸激酶受体超家族的跨膜蛋白。
3. 设计方案和技术路线
1.讨论：1.1检测波长的选择；1.2流动相的选择。
2.试验路线：2.1色谱条件；2.2溶液的配制；2.3系统适用性试验；2.4线性关系与定量限考察；2.5精密度试验；2.6重复性试验；2.7稳定性试验；2.8回收率试验；2.9中间体分离试验及破坏性试验；2.10样品含量测定。
4. 工作计划
2022.03查找文献、预实验摸方法2022.04进行实验2022.05数据处理及分析，完成论文
5. 难点与创新点
以凡他尼布现有研究内容为基础，采用HPLC方法，较好的进行了本品的含量测定，并对此方法进行分析验证，以期得到最佳的凡他尼布含量测定方法，从而用于凡他尼布的质量控制，完善药品质量标准。
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