1. 研究目的与意义
毕业设计的内容:1.查找盐酸普拉格雷相关文献，汇成文献综述;2.搜索文献及各国药典，结合公司实验室条件，确定盐酸普拉格雷含量测定的高效液相色谱方法;3.采购所需试剂、盐酸普拉格雷原料药、普拉格雷对照品等；4.通过实验，进行盐酸普拉格雷的含量测定及方法学验证，建立盐酸普拉格雷的质量评价标准。
意义:1.盐酸普拉格雷相关文献撰成综述，简洁明了地展示盐酸普拉格雷的研究进展，为后续研究工作奠定基础。
2.盐酸普拉格雷原料药含量测定及方法学验证研究，对未来进入中国市场的盐酸普拉格雷进口药或仿制药的质量评价标准的制定提供参考方案。
2. 文献综述
盐酸普拉格雷研究进展 The research progress of Prasugrel Hydrochloride摘 要盐酸普拉格雷为一新型抗血小板药，疗效确切。
本文总结近年来在盐酸普拉格雷的药理学、药效学、药动学、合成路径和含量测定方面的内容，客观地展现盐酸普拉格雷的研究进展。
关键词 盐酸普拉格雷；药理；药效；药动；合成；含量测定AbstractPrasugrel Hydrochloride is a new anti-platelet drug with an accurate effect. This paper summarizes the contents of Prasugrel Hydrochloride's pharmacology, pharmacodynamics, pharmacokinetics, synthetic pathways and content determination in recent years, and objectively shows the research progress of Prasugrel Hydrochloride.Key Words Prasugrel Hydrochloride;Pharmacology;Pharmacodynamics, Pharmacokinetics; Synthetic pathways;Content determination 引言普拉格雷(prasugrel)化学名为2-[2- (乙酰氧基) -6, 7-二氢噻吩并[3, 2-c]吡啶-5 (4H) -基]-1-环丙基-2- (2-氟苯基) 乙酮[1]；商品名为Effient[2,3]；性状为白色晶状固体；不溶于水，易溶于乙酸乙酯，微溶于乙醚。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.查找国内外与盐酸普拉格雷相关的文献，撰写成文献综述，以展示盐酸普拉格雷的研究进展，内容包括合成工艺、药理学、药效学、药动学、市场分析、含量测定方法等方面内容。
2.查找相关文献及药典标准，在国内外药典中，只有《美国药典》（USP41和USP42）收载盐酸普拉格雷质量标准，因此参考USP41及相关文献和结合公司实验室条件，确定合适的盐酸普拉格雷高效液相色谱含量测定方法。
3.采购实验所需的试剂、盐酸普拉格雷原料药及普拉格雷对照品等。
4. 工作计划
2022.02.18-2022.03.10完成撰写盐酸普拉格雷研究进展的文献综述，内容包括合成工艺、药理学、药效学、药动学、市场分析、含量测定方法等方面；2022.03.11-2022.03.18采购盐酸普拉格雷原料药以及相关对照品和所需的试剂；2022.03.19-2022.04.15通过实验，优选盐酸普拉格雷含量测定的HPLC方法，并进行方法学考察和验证。
2022.04.16-2022.06.01整理和分析实验数据，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
1.盐酸普拉格雷在抗血小板方面效果较好，但目前尚未在国内上市，国内有关文献研究也较少，且大部分文献主要是在合成和药理等方面进行研究，而其含量测定及方法学验证研究甚少，本次设计实验可以填补此处空白。
2.为盐酸普拉格雷原料药质量评价体系中含量测定高效液相色谱（HPLC）方法的建立提供参考方案。
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