H1602E释放曲线测定开题报告

 2023-01-02 11:29:06

1. 研究目的与意义

内容:H1602E是一类用于治疗帕金森症的药物,一般单独服用(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

本实验将考察H1602E原研制剂在不同溶出介质中的释放度,并通过绘制释放曲线来进行比较其释放情况。

意义:模拟药物在体内的释放过程,考察药物质量的重现性与均一性,为本品自研制剂处方工艺提供参考依据,提高药物质量,保证用药的安全有效。

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2. 文献综述

H1602E释放曲线测定042013156 药学13 付 涵摘 要 帕金森病已经成为第二大神经退行性疾病,但是至今并没有明确的病因。

大量服药对患者来说是个承重的负担,将药物制成缓释片可以减轻患者的负担,提高药效,并增加患者的顺应性。

通过体外释放度研究可以优化处方,改善药效及药物质量。

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4. 工作计划

2022.01.03-02.06:筛选所需的H1602E品牌,查阅相关文献,设计实验方案2022.02.07-02.09:购买选定厂家的H1602E,确定研究时间计划表2022.02.10-03.06:市售H1602E购买到货,开始释放度测定方法学研究2022.03.07-05.07:进行H1602E在pH4.5醋酸盐溶液、pH6.0磷酸盐溶液、pH6.8磷酸盐溶液、0.1mol/L盐酸溶液(0-2h) pH6.8磷酸盐溶液(2-24h)介质下的释放曲线测定,同时根据测定结果绘制曲线。

2022.05.08-05.31:整理数据,撰写论文

5. 难点与创新点

H1602E是治疗帕金森的一线药物,因此对H1602E的研究有着重要意义。

通过考察H1602E原研制剂的释放曲线,可以为自研制剂处方工艺优化提供依据,以设计出更安全、有效、经济的治疗药物。

由于H1602E与DA受体具有高度亲和性,能够降低异动症风险,是治疗早期帕金森病的最佳选择,同时也可用于晚期帕金森病的联合用药,相信对此药的进一步研究与改进会给人们带来更大的福利。

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