1. 研究目的与意义
内容 本文研究的复方制剂为复方铁皮石斛口服液，该制剂由铁皮石斛、麦冬、佛手、枳壳、薏苡仁、紫苏、太子参、白术、茯苓九味中药配伍而成，具有增强免疫力、调节机体内环境的作用。
采用 TLC建立铁皮石斛、麦冬、佛手等药材定性鉴别方法；采用HPLC建立主要活性成分的含量测定方法，进行准确度；精密度；专属性；检测限；定量限；线性范围；耐用性实验。
建立复方铁皮石斛口服液质量标准草案。
2. 文献综述
见附件二
3. 设计方案和技术路线
研究方案 复方铁皮石斛口服液是在中医理论指导下，按照君臣佐使的组方原则，进行一定的配伍而成的一种复方制剂，具有增强免疫等作用。
为控制药品质量，保证药效一致，本文以复方铁皮石斛口服液为研究对象，参考2015年版《中国药典》的质量标准要求，采用薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）等对复方铁皮石斛口服液进行质量标准研究，包括药材的定性鉴别、有效成分的含量测定等，建立复方铁皮石斛口服液质量标准草案，为铁皮石斛口服液的新药开发奠定基础。
技术路线（见附件一）
4. 工作计划
2022年01月查阅文献研究质量标准内容 复习薄层色谱、高效液相色谱仪的操作方法2022年02月~03月 熟悉薄层色谱、高效液相色谱仪的操作方法； 研究文献中关于复方铁皮石斛口服液中的药材及主要活性成分，完成柚皮苷、橙皮苷等的含量测定2022年03月~05月 建立TLC、HPLC、UV定量复方铁皮石斛口服液成分的方法；建立铁皮石斛口服液质量标准草案2022年06月 整理数据，查阅相关文献资料，撰写毕业论文
5. 难点与创新点
复方铁皮石斛口服液是一种具有增强免疫力等作用的新的保健药品，本课题研究和报告了采用TLC、HPLC、UV测定此药的几种成分的含量，建立复方铁皮石斛口服液质量标准草案，为铁皮石斛口服液的新药开发奠定基础。
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