1. 研究目的与意义
针对产地加工和炮制生产存在的关键问题,选择山药等30种中药为研究对象,依据饮片自身特性和应用特点,开展产地加工与炮制生产一体化关键技术规范研究。
1.建立规范的一体化加工饮片技术与研究方法:通过饮片产地加工与炮制生产一体化(以下简称一体化加工)饮片工艺研究、一体化加工饮片化学成分量比变化研究、一体化加工饮片与原工艺饮片等效性和等量性评价研究及一体化加工饮片质量标准研究,建立规范的一体化加工饮片技术研究与方法,综合评价产地炮制加工方法的科学性和可行性。
2.构建一体化加工饮片的炮制过程链和评价技术链:与饮片企业进行合作,开展一体化加工饮片的在线生产、质量控制与检测,强调过程控制与评价,制定一体化加工饮片生产操作规程(SOP),制定全草类一体化加工饮片的技术标准,建立炮制过程链和评价技术链,实现一体化加工饮片的标准化和规范化生产。
2. 文献综述
肉桂研究进展
摘要:
在现代中药产业化进程中,中药的资源与质量问题首当其冲。肉桂作为传统中药材,在我国的利用已有2000多年的历史,其真伪优劣直接关系到临床用药的安全,有效。然而,肉桂产业发展滞后,肉桂品质有不断下降的趋势,很大程度上影响中药现代化的进程。为保证肉桂的质量和疗效,本文阐述肉桂资源开发利用、产地加工及炮制的现状,并综述近年肉桂的研究进展,探讨肉桂质量标准的建立。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:
1、查阅文献,了解中药饮片含量测定的具体内容,操作方法。
2、实验材料准备:肉桂饮片的处理;对照品的制备。
4. 工作计划
2017/3/15---2017/3/31 对不同批次肉桂利用显微特征、薄层色谱进行定性鉴别。测定不同批次肉桂的水分、总灰分、酸不溶灰分。
2017/4/01---2017/5/15 测定不同批次肉桂水溶性浸出物、醇溶性浸出物,挥发油含量、有效成分含量和抑茵效果。
2017/5/16---2017/6/1 数据汇总,分析及处理;建立肉桂质量标准;结题验收收。
5. 难点与创新点
本研究在药典的基础上,通过实验摸索对肉桂饮片主要成分进行含量测定的新方法,在已有的研究基础上进行整合,建立肉桂饮片特征性标准,从而控制肉桂饮片的质量。通过研究一体化饮片中所含有效成分含量与传统饮片之间的差异,综合评价产地炮制加工方法的科学性和可行性。
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