1. 研究目的与意义
利巴韦林颗粒，适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
本品主要成分为利巴韦林，化学名称：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。
2. 文献综述
利巴韦林颗粒含量测定方法验证046213110邓振东摘 要 目的：对已知的利巴韦林颗粒中利巴韦林含量测定的不同方法和条件进行比较分析后进行方法验证。
同时通过含量测定的结果反馈改进生产工艺。
方法：选用不同的方法条件对同一样品进行分析，最终选择磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂作为填充剂，进样量20μL，稀硫酸调节pH=2.50.1的水作为流动相，检测波长207nm，进行方法验证。
3. 设计方案和技术路线
查阅相关文献，确定利巴韦林相关的含量测定方法，选取定氮法及高效液相色谱法对对同一批已知含量的样品进行检测，比较这两种方法的优劣，并结合相关文献分析高效毛细管电泳法、近红外光谱法等的优点或局限性。
同时对15版药典中所采用的方法进行验证（主要从系统适用性、专属性、定量限、线性、准确度、耐用性、重复性等多角度进行考虑），以确定该方法的可行性。
通过含量测定的结果，对生产的工艺流程进行改进，不断完善制备工艺，得到更高品质的产品。
4. 工作计划
2022.1 查阅相关文献，初步确定实验方案及流程2022.2-2022.3 进入车间，参与生产，熟悉生产工艺2022.4-2022.5 进入实验室，参与质检，同时按照既定的实验方案进行试验研究2022.5-2022.6 分析处理实验结果，撰写毕业论文
5. 难点与创新点
将实验与生产相结合，通过对质量是生产出来的的理解，进行实验，比较不同检测方法的优劣，同时进入一线生产进行学习。
对实验结果进行分析处理，结合生产过程，找出可能的影响因素，并加以改善，来提高产品质量。
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