1. 研究目的与意义
内容:1. 查阅文献、撰写实验方案2.所需中药液体制剂成品及药材的购买和制备3. HPLC法测定中药液体制剂化学成分指标,建立真值4. 运用近红外仪扫描样品,获得NIR图谱5. 建立模型,并验证意义:近红外光谱技术是目前中药过程分析领域发展最快、应用最广、最受瞩目的技术之一。
近年来,几乎所有类型的近红外光谱分析技术都有用于过程分析的报道,特别在中药制药工业的应用研究日趋广泛。
在光谱类仪器中,在线红外光谱仪凭借其构造简单,分析速度快,破坏性小和样本制备量小,以及适合各类样品的检测应用等优点而应用越来越广泛。
2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
1. 用高效液相色谱法(HPLC)测定中药制剂的指标成分,并设定为化学真值。
2. 再采用近红外光谱法(NIR)、透射法(液体)扫描采集图谱,选用偏最小二乘法的建模方法,建立模型。
3. 应用线性补偿差减法、矢量归一法、最大最小归一法、恒定偏移量消除、First derivative(一阶导数法)等预处理方法对红外光谱进行预处理,由OPUS5.0软件自动优化选出最佳预处理方法。
4. 工作计划
2022.02~2022.03 查阅相关文献,完成所需制剂成品即药材的购买和制备2022.03~2022.04 采用HPLC法和近红外扫描仪完成样品测定2022.05~2022.06 建立模型,完成实验内容,撰写毕业论文
5. 难点与创新点
(1)在中药行业中,首次应用近红外在线检测系统对中药液体制剂进行在线质量控制,确保中药液体制剂的质量可控、稳定,大大推进中药现代化进程。
(2)采用近红外技术,能达到绿色,环保,检测速度快,节约人力物力的优点,解决中成药生产过程中的环境污染问题。
(3)课题的研究成功,同时加以推广,有助于提升整个中药行业的技术水平。
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