1. 研究目的与意义
一、内容加味二妙颗粒由麸炒苍术、黄柏、板蓝根、白花蛇舌草、土茯苓、白术、陈皮和生薏仁8味药材组成。
其中黄柏、苍术祛湿止带为君药;板蓝根、白花蛇舌草、土茯苓补君药清热解毒之不足,为臣药;白术、陈皮、生薏仁健脾化湿,驱邪而不伤正,为佐使药。
本方为江苏省中医院治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效经验方。
2. 文献综述
加味二妙颗粒定性定量研究的相关文献综述赵玉艳 南京中医药大学 12级中药学(特色)专业 041212154摘 要加味二妙颗粒由黄柏、麸炒苍术、板蓝根、白花蛇舌草、土茯苓、麸炒白术、陈皮、生薏仁8味药组成,具有健脾益气兼利湿、清热解毒的功效,临床上用于治疗人乳头瘤病毒感染,预防宫颈癌。
本文主要对这八味中药的来源、功效、主要有效成分、理化性质、药理作用、定性鉴别和含量测定方法等进行综述,通过实验为该中药复方制剂摸索出简便可行,有效的定性定量方法,为研究其质量控制标准奠定基础,保障其在临床上的疗效,安全性和稳定性。
关键词加味二妙颗粒;主要有效成分;理化性质;药理作用;定性定量方法加味二妙颗粒是江苏省中医院为治疗宫颈人乳头瘤病毒(human palilloma virus,HPV)感染,预防宫颈癌研制的新药。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案1.查阅2015年版《中华人民共和国药典》和参考文献,了解加味二妙颗粒处方中8味药主要化学成分和理化性质;2.①采用薄层色谱法对制剂中的苍术、黄柏、板蓝根、白花蛇舌草、土茯苓、白术、陈皮和薏苡仁这8味药进行定性鉴别; ②依据处方性质和有效成分理化性质对样品处理方法、展开剂和显色剂的选择进行优化;3.采用高效液相色谱法对加味二妙颗粒中君药黄柏中主要有效成分小檗碱和专属性成分黄柏碱这两种成分进行定量,设置色谱条件,进行系统适应性和专属性实验、方法学考察、含量测定和数据分析;4. 分析与讨论二、技术路线 见附件
4. 工作计划
2022年3月1日2022年3月3日查阅文献,了解处方中8味药的主要化学组成、药理作用、鉴别及含量测定等。
2022年3月4日2022年3月7日结合所查阅的文献,完成开题报告和综述,作好实验准备。
2022年3月8日2022年5月中旬开展研究内容,做好实验记录并进行实验结果分析。
5. 难点与创新点
本方作为医院治疗HPV感染、预防宫颈癌的有效经验方,将其开发为新的医院制剂,可以更好地造福病人。
而加味二妙颗粒尚未有具体的质量检查与控制方法、标准。
通过本次试验,摸索出该中药制剂的定性、定量的方法,为申报新制剂奠定基础。
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