高效液相色谱法测定CSR2208样品的效价开题报告

 2023-01-05 21:18:46

1. 研究目的与意义

内容:本课题应用高效液相色谱法检测CSR2208的效价,通过建立相关的方法学验证,从而检测本品的效价含量,保证药品质量。

具体研究内容如下:1、查找文献,熟悉CSR2208的合成路线、理化性质、质量控制、临床应用等。

2、明确药物的相关性质,了解效价的测定方法。

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2. 文献综述

高效液相色谱法测定CSR2208的效价贾先凤120203110中药1201 【摘要】CSR2208,可与肠道中的胆汁酸结合并显著减少后者再吸收,用于治疗高胆固醇血症,临床应用后具有良好的治疗效果。

通过高效液相色谱法来测定它的效价,作为药品质量的指标之一。

【关键词】CSR2208;高效液相色谱法;效价1.项目简介1.1背景随着社会的发展,生活水平的提高,以及各种不健康的生活习惯,近年来糖尿病、高胆固醇类发病率不断升高。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1、建立CSR2208样品是一种难溶解的物质,通过测定不溶于水、有机溶剂、强酸和强碱。

由于样品不溶解,通过高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法等光谱方法测定样品含量很难实现。

但该样品含有多个氨基,可以和酸性物质结合,通过加入过量的酸性物质和该样品结合,测定剩余酸性物质的含量,来测定样品的效价。

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4. 工作计划

第一阶段:2022.1~2 了解CSR2208的合成路线、理化性质、质量控制、临床应用等。

查找文献,熟悉效价的检测方法,高效液相色谱法的使用及CSR2208的样品的处理等;第二阶段:2022.3~4 查找文献,制定试验方案,完成文献综述、开题报告;第三阶段:2022.4~5 完成实验及数据处理;第四阶段:2022.6 论文撰写

5. 难点与创新点

1、使用高效液相实验的过程是通过自主学习了解选择建立的.2、对于药品的分析更加严谨,所考察范围更全面,研究探索方面也扩展颇丰.。

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