1. 研究目的与意义
研究的背景：
奥美拉唑钠(omeprazole)为抗消化性溃疡药属胃壁细胞质子泵抑制剂 ，能特异性地抑制胃酸分泌，对基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等引起的胃酸分泌均有明显作用。
注射用奥美拉唑钠，适应症为主要用于：1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；2.应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤；3.预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；4.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征(卓-艾氏综合征)。
2. 研究内容与预期目标
本论文要求学生熟悉注射用奥美拉唑钠的生产工艺，固定其它生产参数，统计对比不同配制PH对成品长期稳定性的影响，确定配制最优PH。
具体研究内容如下：
(1) 学习注射用奥美拉唑钠制剂工艺的基础知识,掌握相关配制技术。
3. 研究方法与步骤
（1）拟采用的方法：紫外光谱 ，HPLC 法（高效液相色谱法）。
（2）通过高效液相色谱法检测注射用奥美拉唑钠有关物质、紫外-可见分光光度法检测含量，考察溶液含量、有关物质及其他检测项目的稳定性。4. 参考文献
[1]李军, 魏庆旺, 张鉴. 注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性考察[J]. 中国医院药学杂志, 2005, 25(8):775-776.
[2]董立财, 褚利娟, 范宁. 注射用奥美拉唑钠稳定性试验研究[J]. 科学技术创新, 2017(16):42-42.
[3]郑建津. 考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性[J]. 医药前沿, 2012, 02(17):290-290.
5. 工作计划
1、2022-2-28～2022-3-15，收集及查阅资料，掌握本课题的国内外研究现状、存在的问题；确定研究路线和实验方案。完成课题开题报告。
2、2022-3-15～2022-4-2，学习注射用奥美拉唑钠制剂工艺的基础知识,掌握相关配制技术；查阅注射用奥美拉唑钠的稳定性文献，确立影响稳定性的因素以及固定除pH之外的其它因素。
3、2022-4-3～2022-5-22，设计课题研究方法，开展对影响因素的对比分析，确定注射用奥美拉唑钠配制的最优pH。
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