1. 研究目的与意义
马波沙星(Marbofloxacin)是一种动物专用的新型氟喹诺酮类抗菌药，由瑞士罗氏公司研制。该药在1995年首次在英国上市，先后被英国、法国、美国和欧洲批准用于牛呼吸道感染和大肠杆菌引起的急性乳房炎、猪的无乳综合症，以及犬、猫的胃肠道感染、呼吸道感染和泌尿道感染，具有抗菌谱广，抗菌活性强的特征。马波沙星在动物体内分布广泛，耐受性良好，与其他抗菌药物无交叉耐药性等特征，且其生物利用度高，毒性低，被列为动物专用药。
从应用研究结果可以看出，马波沙星组织渗透力较强， 无明显生殖和遗传毒性且安全剂量范围宽。 此外，马波沙星还具有抗菌谱广、给药方便，抗菌性强 的特点，属目前较先进的动物专用氟喹诺酮类抗生素。
2. 研究内容和预期目标
本课题研究内容是制药设备在生产结束后，总会在设备中残留若干原辅料和微生物，微生物在适当的温湿度下以残留物中的有机物为营养可大量繁殖，产生各种代谢物，这些残留物和代谢杂质会影响药效和带来毒副作用，从而在更换品种或连续生产一定时间后，造成产品出现质量问题所以需按照规定的清洁程序进行清洁。设备表面的痕量残留物是清洁验证的目标分析物，清洁后设备上的残留物必须达到规定的清洁限度要求，才不会对将生产的产品造成交叉污染，因此必须对设备表面清洁后的残留物进行检验。残留物分析方法的可靠性是清洁验证的重要保障，因此必须对残留物的分析方法进行验证。残留物的检验方法应该在清洁验证开始之前，就完成其自身的分析方法验证，才能给设备清洁验证过程残留物的检验和结果的准确判定提供依据。
具体研究内容包括：
3. 研究的方法与步骤
本课题通过紫外分光光度法对马波沙星残留物进行研究，具体研究步骤如下：
（1）分析方法验证准备：确定设备清洁后的目标产物、确定残留量的取样方法、确定残留物限度。
（2）描述分析方法：本产品含有强紫外吸收官能团，采用紫外分光光度法，在最适吸收波长处测定吸光度，以线性溶液浓度为横坐标，吸光度为纵坐标，制作线性回归方程，将紫外分光光度法测得的残样的吸光度带入线性方程，即可算的马波沙星样品的残留量，并以此判断是否达到清洁标准。
4. 参考文献
[1] 陈勤勤. 基于高效液相色谱法的马波沙星安全性研究[D]. 浙江：浙江农林大学, 2020.
[2] 谢军. 荧光分光光度法对马波沙星含量的测定[J]. 分析实验室, 2012, 31(07): 94-96.
5. 计划与进度安排
（1）2024-3-6~2024-3-10（第三周）在查阅文献资料的基础上，写出开题报告。
（2）2024-3-13~2024-5-12（第四周到第十二周）完成分析研究实验以及结果评估。
（3）2024-5-15~2024-5-19（第十三周）撰写毕业论文并准备答辩。
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