1. 研究目的与意义
【课题意义】
由于中药制剂组成成分复杂，处方中药物对微生物检查的菌种有一定抑菌性、人为操作的失误以及实验环境的影响都会干扰实验结果外加一些医院还没有确立一种较好的方法对其自制的中药制剂进行微生物限度检查。虽然我国早已在药典中对非无菌产品的微生物限度检查有明确规定但由于上述原因以及一些其他因素，我国目前对于中药制剂的微生物限度检查方面还是有所欠缺，相关的资料也鲜有文献报道，希望通过本次根据2015年新版药典公示稿对苏州中医院自制鼻咽丸微生物限度检查试验的初探能给广大药检工作者在今后中药制剂的微生物限度检查上有所帮助。
【课题内容】
2. 文献综述
鼻炎丸微生物限度检查及对中药丸剂微生物检查的认识
周颖南京中医药大学11级生物制药2班047111233
摘要阐述苏州中医院自制鼻咽丸的处方和临床应用；介绍鼻咽丸微生物限度检查时其成分抑菌性消除的方法和检查试验方法；举例2015年版《中华人民共和国药典》中微生物限度检查的方法与10年版药典的区别；指出目前中药丸剂微生物限度检查中存在的问题，并对未来中药丸剂微生物限度检查发展进行展望。
3. 设计方案和技术路线
【研究方案】
实验前要先进行洁净室洁净度验证和实验物品的灭菌消毒
一、细菌、霉菌及酵母菌计数
4. 工作计划
前期了解实习单位实验室规章制度，学习培养基的配制及试验准备工作，翻阅相关资料，做好理论基础，旁观实验掌握操作技巧。
中期进行菌种活力检查菌液配制，进行预实验，并且完成开题报告内容。
后期进行课题研究实验阶段，准确记录实验数据并完成论文相关内容。
5. 难点与创新点
本课题根据即将发行的2015年版《中国药典》进行初探，中药制剂鼻咽丸的处方成分大多数都含有抑菌性，需经过试验才可灭活或去除，这也是大多数中药制剂微生物检查需探索的。目前关于此类中药制剂微生物限度检查的文章报道还不多，本课题能给接下来做中药制剂检验的人员根据2015年新版药典进行检查时提供参考。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
