1. 研究目的与意义
一步制粒法，又称流化床制粒法或沸腾制粒法。
是制药行业生产过程中常用的制粒手段。
它将常规的湿法混合、制粒、干燥这三个步骤在密闭容器中一次完成。
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2. 课题关键问题和重难点
本课题旨在探究一步制粒工艺的具体实施以及影响产品质量的因素。
因此本课题的关键问题在于熟悉一步制粒工艺的流程以及流化床的结构和工作原理。
难点在于分析影响产品质量的原因及提出合理的改进措施。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
1.制粒机理原辅料和粘合剂之所以能结合成为压片所需的颗粒，主要由于粒子间的结合力。
制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式：（1）固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。
这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。
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4. 研究方案
1.阅读默克制药（江苏）有限公司制粒工段ＳＯＰ（标准作业程序）。
2.观察公司员工的实际操作流程，熟悉制粒基本操作，并对照ＳＯＰ查漏补缺。
3.参照流化床图纸，结合实物了解流化床结构及工作原理4.按照公司ＥＭＳ系统进行自主操作。
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5. 工作计划
第一学期：第17-18周：查找与研究课题相关的文献，阅读并归纳参考文献第19周：查阅文献第20周：进行开题报告，完成英文文献翻译第二学期：第1周：查阅文献，收集整理研究数据第2-7周：整理研究数据，进行对比研究，总结对比结果，得出结论，定期向指导教师汇报工作进度第8周：进行中期小结第9-10周：总结之前的工作情况以及搜集的资料，提交论文提纲。
在指导教师审阅通过后，按照提纲撰写毕业论文第11周：根据指导教师意见完成论文修改，符合查重要求，确定论文定稿。
第12-13周：准备结题答辩各项工作。
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