1. 研究目的与意义
生物科技作为一种新兴的技术,已经展现出巨大的经济价值和社会价值,传统的机械搅拌式生物反应器虽然在动物细胞的大规模培养领域得到了广泛应用,但其设备建设周期长、水资源浪费严重,不利于生物新品的快速投产,使企业难以在激烈的市场竞争中占据优势。
近年来,随着一次性使用技术的发展,一次性生物反应器广泛应用于基因组研究，生物科技，药物研发，疾病诊断和工业生产，涉及生物、医药、食品、材料等各个行业。
一次性生物反应袋组装全过程主要有挑袋子-配料-组装-过程检查-泄漏测试-打包-热封-最终检查-装箱。
2. 课题关键问题和重难点
本课题旨在研究一次性生物反应袋组装过程的影响因素以及如何控制组装过程中的各个环节来实现以下要求，难点在于整个组装流程均为人工操作组装，相比于设备参数控制来说，组装流程中各环节的控制有部分难度。
一次性生物反应袋的组装质量要求主要有如下几点：1.袋子要无菌；2.袋子不能泄漏；3.袋子组装的组件必须正确无误与设计图纸一致；4.外观缺陷要满足质量要求。
涉及到参数选择的设备主要有泄漏测试仪和热封机，泄漏测试环节中涉及到参数的主要是压力表，热封环节涉及到的参数主要是热封机的温度，压力。
3. 国内外研究现状（文献综述）
一次性生物反应器（Disposable bioreactor 或Single use bioreactor，SUB）是由美国食品药品管理局（FDA）认证的塑料材料（聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等）制成，是一种即装即用、不可重复利用的培养器。
目前一次性生物反应器已广泛应用于种子扩大培养，小到中试规模的哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞的培养，单克隆抗体、疫苗和重组蛋白等的生产，并逐渐拓展到微生物发酵、藻类培养等领域。
其最大的商业用途是用于种子扩大培养以及培养哺乳动物细胞生产抗体、疫苗等。
4. 研究方案
1.查阅文献，了解一次性生物反应器的分类，对比每种反应器的优缺点。
2.观察洁净室内组装一次性生物反应袋的步骤，包括组装-过程检-泄漏测试-打包-热封-最终检查，熟悉整个流程。
3.研究仪器设备各参数选择的原因。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：查找与研究课题相关的文献，阅读并归纳参考文献。
第19周：查阅并阅读文献，了解一次性生物反应器的分类以及各种类型的优缺点对比。
第二学期：第1-2周：完成英文文献翻译，按要求进行开题报告。
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